- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02080923
Lyhyt toimenpide teini-ikäisten deittailun aggressioiden estämiseksi (PLR)
Ehdotettu tutkimus on lyhyen motivoivan haastattelun tyylisen intervention toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden testi. Interventio suoritetaan Bostonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen lasten päivystysosastolla koulutetun interventioterapeutin toimesta, ja se noudattaa interventio-opasta, jonka on kehittänyt deittailun väärinkäytön ja lyhytinterventioasiantuntijoiden tiimi. Tutkimukseen osallistuu kaksi satunnaistettua 15-19-vuotiaiden nuorten ryhmää: yksi ryhmä saa interventiota ja toinen ei. Tutkimuksessa verrataan datan muutoksia lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan molemmissa ryhmissä. Arvioidaan tuloksia, mukaan lukien seurustelemiseen liittyvä tieto, asenteet väkivallan käytöstä konfliktien ratkaisemiseksi ja deittiväkivaltakäyttäytyminen (väkivalta ja/tai uhriksi joutuminen).
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että interventiota saaneet nuoret osoittavat parannuksia seurusteluväkivallan tiedoissa, asenteissa ja käyttäytymisessä, jotka säilyvät 6 kuukautta, kun taas kontrolliryhmän nuoret eivät näytä vastaavaa muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystysosastot tarjoavat ainutlaatuiset puitteet, joiden kautta voimme tavoittaa nuoret, jotka ovat syyllistyneet Adolescent Dating Aggression (ADA) -tautiin. Projektin READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) lyhyen interventiooppaan ja koulutuksen on kehittänyt tohtori Emily Rothman, joka on entinen turvakotityöntekijä, pahoinpitelyneuvoja ja deittailuväkivallan asiantuntija. nuorten pahoinpitelyn asiantuntija, psykologit, pienituloiset värikkäät nuoret Start Strong Initiativesta ja muut National Institutes of Healthin (NIH) rahoituksella. READY-interventio sieppaa nuoria, jotka käyttävät kaupungin päivystystä ei-akuuttien terveydenhuollon tarpeisiin (esim. leikkaukset, nyrjähdykset), antaa heille räätälöityä palautetta parisuhdekäyttäytymisestä ja käyttää motivoivia haastattelutekniikoita ja valmiita laskentataulukoita viedäkseen heitä eteenpäin. valmius muuttaa jatkumoa kohti väkivallatonta ja kunnioittavaa ihmissuhdekäyttäytymistä. Esimerkiksi saatuaan tietoa epäterveellisistä teoista parisuhteessa, osallistujaa pyydetään luomaan luettelo "edistä ja haitoista" siitä, mitä hän tekee ratkaistakseen konflikteja kumppanien kanssa, pohtimaan vaihtoehtoja, joita hän käyttäisi. , luettele syyt, miksi vaihtoehdot eivät ehkä toimi tällä hetkellä, ja tee mahdollisten ongelmien vianmääritys. Osallistujille tarjotaan sitten valikoima suosituksia, ja heitä pyydetään valitsemaan ne, joita he käyttäisivät (esim. ilmainen mielenterveys- ja päihdeneuvonta, seksuaaliterveystestit, jengien ehkäisyresurssit).
Satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus (RCT) rakentuu valmistuneelle pienimuotoiselle toteutettavuuspilottiprojektillemme, joka toteutettiin vuosina 2012-13. Ehdotettua tutkimusta varten rekrytoimme riittävän suuren otoksen arvioimaan, parantaako interventio ADA:hun liittyvää tietoa, muuttaako positiivisesti ADAan liittyviä asenteita ja käyttäytymisaikomuksia ja vähentääkö itse ilmoittamaa rikoskäyttäytymistä 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen. kausia. Tutkimukseen otetaan 15-19-vuotiaita nuoria. Erityisesti tämän interventiotestin paikka on kaupunkien lasten ensiapuosasto, joka palvelee ensisijaisesti pienituloisia nuoria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava Bostonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen lasten päivystysosaston tai nuorten avohoitokeskuksen potilas
- tulee olla 15-19 vuotta vanha
- ovat käyttäneet vähintään yhtä fyysistä tai seksuaalista väkivaltaa deittailua tai seksikumppania kohtaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan syy terveyskeskukseen käyntiin on akuutti mielenterveysongelma
- potilas on vanki tai alaikäinen säilöön otettu
- potilas on todettu mahdollisesti tappavaksi deittailun väärintekijäksi kuolleisuuden tarkistuslistan perusteella
- potilaalla on kognitiivisia tai psykiatrisia rajoituksia, joiden vuoksi hän ei pysty täyttämään kelpoisuuslomaketta itsenäisesti
- osallistuu parhaillaan pahoinpitelyohjelmaan
- saada hoitoa väkivaltaisen trauman uhriksi joutuneena
- näyttää päihtyneeltä tai päihtyneeltä kelpoisuustarkastuksen aikana tai on ilmoittanut hoitohenkilökunnalle, että he ovat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt motivoiva haastattelu
Terveyteen liittyvää neuvontaa, joka tapahtuu vain tunnissa tai jopa muutamassa istunnossa.
|
Interventio keskittyy yksinomaan teini-ihmisten deittailun aggressioon, ja sen toimittaa aina ihminen.
Se on teoriapohjainen ja sen menestys interventiomenetelmänä päihteiden väärinkäyttöön ja useisiin muihin terveyteen liittyviin kysymyksiin on vakiintunut.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistuja saa tietoa treffiväkivallasta monisteessa ja lähetteet kansalliseen perheväkivallan vihjepuhelimeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treffit Aggressio
Aikaikkuna: 3 kuukautta tai 6 kuukautta
|
Muutos seurusteluaggression tekemisessä lähtötilanteesta seurantaan.
|
3 kuukautta tai 6 kuukautta
|
|
Aikomukset käyttää fyysistä väkivaltaa seuraavan kumppanikonfliktin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta tai 6 kuukautta
|
Muutos aikomuksessa käyttää fyysistä väkivaltaa seuraavan konfliktin aikana treffikumppanin kanssa
|
3 kuukautta tai 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa ja asenteita deittailuaggressiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta tai 6 kuukautta
|
Muutos tiedon ja asenteen suhteen aggressiivisesta seurustelusta lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan
|
3 kuukautta tai 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman kustannustehokkuus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Kustannukset ovat niiden resurssien arvoa, jotka on käytetty ennen toteuttamista ja sen aikana toimenpiteen toteuttamiseen.
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Teini-ikäinen
- Nainen
- Uros
- Satunnaistettu kontrollikoe
- Nuorten käyttäytyminen
- Riskinotto
- Ikätekijät
- Treffiväkivalta
- Kosiskelu
- Vähemmistöryhmät/tilastot ja numeeriset tiedot
- Seksitekijät
- Seksuaalinen käyttäytyminen/tilastot ja numeeriset tiedot
- Aineeseen liittyvät häiriöt/epidemiologia
- Kaupunkiväestö/tilastot ja numeeriset tiedot
- Väkivalta/tilastot ja numeeriset tiedot
- Treffit Aggressio
- Tekeminen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .