- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02080923
En kort intervention for at forhindre unge datingaggression (PLR)
Den foreslåede undersøgelse er en test af gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en kort motiverende interviewstilintervention. Interventionen vil finde sted i den pædiatriske akutafdeling i Boston University Medical Center af en uddannet interventionist og vil følge en interventionsmanual udviklet af et team af datingmisbrug og eksperter i korte interventioner. Undersøgelsen vil involvere to randomiserede grupper af unge i alderen 15-19: Den ene gruppe vil modtage interventionen, og den anden vil ikke. Undersøgelsen vil sammenligne ændringer i data fra baseline til 3- og 6-måneders opfølgning for dem i begge grupper. Resultater, herunder dating misbrugt relateret viden, holdninger til brugen af vold til at løse konflikter og dating misbrugsadfærd (udførelse og/eller offer) vil blive vurderet.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at unge, der modtager interventionen, vil vise forbedringer i datingmisbrugsrelateret viden, holdninger og adfærd, som opretholdes i 6 måneder, mens de i kontrolgruppen ikke vil vise nogen lignende ændring.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutafdelinger tilbyder en unik ramme, hvorigennem vi kan nå unge, der har begået Adolescent Dating Aggression (ADA). Projektets READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) korte interventionsmanual og træning blev udviklet af Dr. Emily Rothman, som er en tidligere krisecenterarbejder, voldsmandsrådgiver og ekspert i datingvold, med input fra forskningseksperter i kort intervention, en ekspert i ungdomsvoldsmandsintervention, psykologer, farvede unge med lav indkomst fra Start Strong Initiative og andre med støtte fra National Institutes of Health (NIH). READY-interventionen opsnapper unge, der bruger en akutmodtagelse i byen til ikke-akutte sundhedsbehov (f.eks. nedskæringer, forstuvninger), giver dem skræddersyet feedback om deres forholdsadfærd og bruger motiverende samtaleteknikker og forberedte arbejdsark til at flytte dem fremad på en forandringsparat kontinuum mod ikke-voldelig og respektfuld forholdsadfærd. For eksempel, efter at have modtaget information om handlinger, der anses for usunde i et forhold, bliver en deltager bedt om at generere en liste over "fordele og ulemper" om, hvad han eller hun gør for at løse konflikter med partnere, brainstorme alternativer, som han eller hun ville bruge , angiv årsager til, hvorfor alternativerne måske ikke fungerer i øjeblikket, og fejlfind disse potentielle problemer. Deltagerne tilbydes derefter en menu med henvisninger og opfordres til at vælge dem, som de vil bruge (f.eks. gratis rådgivning om mental sundhed og stofmisbrug, seksuel sundhedstestning, bandeforebyggende ressourcer).
Det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT)-forskningsstudiet vil bygge på vores afsluttede pilotprojekt for gennemførlighed i lille målestok, som blev gennemført i 2012-13. Til den foreslåede undersøgelse vil vi rekruttere en stikprøve, der er stor nok til at evaluere, om interventionen forbedrer ADA-relateret viden, positivt ændrer ADA-relaterede holdninger og adfærdsmæssige intentioner og reducerer selvrapporteret gerningsadfærd efter 3- og 6-måneders opfølgning perioder. Undersøgelsen vil omfatte unge i alderen 15-19 år. Navnlig vil rammen for denne interventionstest være en by-pædiatrisk akutmodtagelse, der primært betjener lavindkomstunge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være patient på den pædiatriske akutafdeling eller ungdomsambulatoriet på Boston University Medical Center
- skal være 15-19 år
- har brugt mindst én form for fysisk eller seksuel aggression mod en dating eller seksuel partner inden for de seneste tre måneder
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- patientens årsag til besøget i sundhedscentret er et akut psykisk problem
- patienten er en fange eller ungdomsfange
- patienten er fast besluttet på at være en potentielt dødelig datingmisbrugsforbryder baseret på en letalitetstjekliste
- patienten har kognitive eller psykiatriske begrænsninger, der gør ham/hende ude af stand til at udfylde berettigelsesformularen selvstændigt
- deltager i øjeblikket i et voldsmandsinterventionsprogram
- at modtage omsorg for voldelige traumer
- virker beruset eller høj på stoffer på tidspunktet for berettigelsesscreeningen eller har informeret lægepersonalet om, at de er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort motiverende samtale
Sundhedsrelateret rådgivning, der finder sted på så lidt som en time eller op til et par sessioner.
|
Interventionen er udelukkende fokuseret på Adolescent Dating Aggression og vil altid blive leveret af en menneskelig interventionist.
Det er teoribaseret, og dets succes som interventionsmetode for stofmisbrug og flere andre sundhedsrelaterede problemer er veletableret.
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Deltageren vil modtage information om datingmisbrug i en uddeling og henvisninger til en national hotline for vold i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datingaggression
Tidsramme: 3 måneder eller 6 måneder
|
Ændring i udøvelsen af datingaggression fra baseline til opfølgning.
|
3 måneder eller 6 måneder
|
|
Intentioner om at bruge fysisk vold under næste partnerkonflikt
Tidsramme: 3 måneder eller 6 måneder
|
Ændring i hensigten om at bruge fysiske voldshandlinger under den næste konflikt med en datingpartner
|
3 måneder eller 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden og holdninger om datingaggression
Tidsramme: 3 måneder eller 6 måneder
|
Ændring i viden og holdninger om datingaggression fra baseline til tre måneders opfølgning
|
3 måneder eller 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Program Omkostningseffektivitet
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Omkostninger er værdien af de ressourcer, der er brugt før og under implementeringen til at levere interventionen.
|
op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Teenager
- Kvinde
- Han
- Randomiseret kontrolforsøg
- Teenagers adfærd
- Tage en risiko
- Aldersfaktorer
- Datingvold
- Frieri
- Minoritetsgrupper/statistik & numeriske data
- Sexfaktorer
- Seksuel adfærd/statistik & numeriske data
- Stof-relaterede lidelser/epidemiologi
- Bybefolkning/statistik & numeriske data
- Vold/statistik & numeriske data
- Datingaggression
- Begåelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel Aggression
-
University of KonstanzAfsluttetAppetitiv AggressionTyskland
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetIrritabel AggressionForenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv AggressionForenede Stater
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAfsluttetAggression i barndommenForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State...AfsluttetKraftig drikke | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDDet Forenede Kongerige
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...AfsluttetAlkohol drikke | Seksuel adfærd | Følelser | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Kort motiverende samtale
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringBrug af skærmmedierForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater