- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02080923
Une brève intervention pour prévenir la perpétration d'agressions dans les fréquentations chez les adolescents (PLR)
L'étude proposée est un test de la faisabilité et de l'efficacité préliminaire d'une brève intervention de style entretien motivationnel. L'intervention aura lieu au service des urgences pédiatriques du Boston University Medical Center par un intervenant qualifié et suivra un manuel d'intervention élaboré par une équipe d'experts en abus de rencontres et en intervention brève. L'étude impliquera deux groupes randomisés de jeunes âgés de 15 à 19 ans : un groupe recevra l'intervention et l'autre non. L'étude comparera les changements dans les données entre le départ et le suivi de 3 et 6 mois pour ceux des deux groupes. Les résultats, y compris les connaissances liées aux abus dans les fréquentations, les attitudes à l'égard de l'utilisation de la violence pour résoudre les conflits et les comportements d'abus dans les fréquentations (perpétration et/ou victimisation) seront évalués.
L'hypothèse de cette étude est que les jeunes qui reçoivent l'intervention montreront des améliorations dans les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la violence dans les fréquentations qui se maintiendront pendant 6 mois, tandis que ceux du groupe témoin ne montreront aucun changement similaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les services d'urgence offrent un cadre unique à travers lequel nous pouvons atteindre les adolescents qui ont commis des agressions dans les fréquentations d'adolescents (ADA). Le manuel d'intervention brève et la formation du projet READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) ont été élaborés par le Dr Emily Rothman, qui est une ancienne travailleuse de refuge, conseillère en intervention pour les agresseurs et experte en violence dans les fréquentations, avec la contribution d'experts en recherche en intervention brève, un expert en intervention auprès des adolescents violents, des psychologues, des jeunes de couleur à faible revenu de l'initiative Start Strong et d'autres, avec un financement des National Institutes of Health (NIH). L'intervention READY intercepte les jeunes qui utilisent un service d'urgence urbain pour des besoins de soins de santé non aigus (par exemple, coupures, entorses), leur fournit une rétroaction personnalisée sur leur comportement relationnel et utilise des techniques d'entrevue motivationnelle et des feuilles de travail préparées pour les faire avancer continuum de préparation au changement vers un comportement relationnel non violent et respectueux. Par exemple, après avoir reçu des informations sur des actes considérés comme malsains dans une relation, un participant est invité à générer une liste de "pour et contre" sur ce qu'il fait pour résoudre les conflits avec ses partenaires, à réfléchir à des alternatives qu'il utiliserait , répertoriez les raisons pour lesquelles les alternatives pourraient ne pas fonctionner pour le moment et résolvez ces problèmes potentiels. Les participants se voient ensuite proposer un menu de références et sont invités à sélectionner celles qu'ils utiliseraient (par exemple, des conseils gratuits en matière de santé mentale et de toxicomanie, des tests de santé sexuelle, des ressources de prévention des gangs).
L'étude de recherche d'essais contrôlés randomisés (ECR) s'appuiera sur notre projet pilote de faisabilité à petite échelle achevé, qui a été mené en 2012-2013. Pour l'étude proposée, nous recruterons un échantillon suffisamment grand pour évaluer si l'intervention améliore les connaissances liées à l'ADA, modifie positivement les attitudes et les intentions comportementales liées à l'ADA et réduit le comportement de perpétration autodéclaré après un suivi de 3 et 6 mois. périodes. L'étude recrutera des jeunes âgés de 15 à 19 ans. Notamment, le cadre de ce test d'intervention sera un service d'urgence pédiatrique urbain qui dessert principalement les jeunes à faible revenu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Public Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- doit être un patient du service des urgences pédiatriques ou du centre ambulatoire pour adolescents du Boston University Medical Center
- doit être âgé de 15 à 19 ans
- avoir utilisé au moins une forme d'agression physique ou sexuelle contre un partenaire amoureux ou sexuel au cours des trois derniers mois
- anglophone
Critère d'exclusion:
- la raison de la visite du patient au centre de santé est un problème de santé mentale aigu
- le patient est un prisonnier ou un détenu juvénile
- le patient est déterminé comme étant un délinquant potentiellement mortel dans les relations amoureuses sur la base d'une liste de contrôle de la létalité
- le patient a des limitations cognitives ou psychiatriques qui le rendent incapable de remplir le formulaire d'admissibilité de façon autonome
- participe actuellement à un programme d'intervention pour les personnes violentées
- recevant des soins pour une victimisation traumatique violente
- semble en état d'ébriété ou drogué au moment de l'examen d'éligibilité, ou a informé le personnel médical qu'il est
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève entrevue de motivation
Conseils liés à la santé qui se déroulent en aussi peu qu'une heure ou jusqu'à quelques séances.
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L'intervention est exclusivement axée sur l'agression dans les fréquentations adolescentes et sera toujours dispensée par un intervenant humain.
Il est basé sur la théorie et son succès en tant que méthode d'intervention pour la toxicomanie et plusieurs autres problèmes de santé est bien établi.
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Aucune intervention: Soins standards
Le participant recevra des informations sur les abus dans les fréquentations dans un document et des références à une ligne d'assistance téléphonique nationale sur la violence domestique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perpétration d"agressions dans les fréquentations
Délai: 3 mois ou 6 mois
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Changement dans la perpétration des agressions dans les fréquentations entre le départ et le suivi.
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3 mois ou 6 mois
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Intentions de recourir à la violence physique lors du prochain conflit entre partenaires
Délai: 3 mois ou 6 mois
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Changement dans l'intention d'utiliser des actes de violence physique lors du prochain conflit avec un partenaire amoureux
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3 mois ou 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances et attitudes à propos de l'agression dans les fréquentations
Délai: 3 mois ou 6 mois
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Changement dans les connaissances et les attitudes à propos de l"agression dans les fréquentations de la ligne de base au suivi de trois mois
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3 mois ou 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rentabilité du programme
Délai: jusqu'à 18 mois
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Les coûts sont la valeur des ressources utilisées avant et pendant la mise en œuvre pour réaliser l'intervention.
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jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Adolescente
- Femelle
- Homme
- Essai de contrôle randomisé
- Comportement des adolescents
- Prise de risque
- Facteurs d'âge
- Violence conjugale
- Cour
- Groupes minoritaires/statistiques et données numériques
- Facteurs sexuels
- Comportement sexuel/statistiques et données numériques
- Troubles liés à une substance/épidémiologie
- Population urbaine/statistiques et données numériques
- Violence/statistiques & données chiffrées
- Agression dans les fréquentations
- Perpétration
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Autre subvention/numéro de financement: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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