췌장 두부 및 팽대부 암 복강경 대 개복 수술 치료 시험(PLOT) (PLOT)

복강경 췌십이지장절제술(LPD)은 기술적으로 어렵고 높은 수준의 전문성이 필요하지만 합병증, 종양학적 안전성 및 전반적인 결과 측면에서 개복 췌십이지장절제술(OPD)과 동등한 효능을 보였으며 출혈 감소, 통증 감소와 같은 최소 침습 수술의 장점이 있습니다. , 짧은 입원 및 조기 직장 복귀.

다양한 센터의 현재 문헌이 그 사용을 뒷받침하지만 지금까지 수행된 연구는 소규모 모집단 표본 또는 비무작위 시험의 사례 비교입니다. 우리가 알고 있는 바에 따르면, 합병증 및 결과 측면에서 개방 대 복강경 췌십이지장 절제술(PD)을 분석하는 무작위 시험은 보고되지 않았습니다. 이 현재 연구를 통해 우리는 이 문제를 해결하려고 노력할 것입니다.

이 연구는 입원 기간, 수술 전후 매개변수, 병리학적 급진성 및 합병증과 관련하여 복강경 수술과 개방형 췌장십이지장 절제술을 비교하는 전향적, 무작위, 병렬 그룹, 통제 추적입니다.

이것은 인도 테네시 주 코임바토르에 있는 GEM 병원 및 연구 센터에서 수행되는 단일 기관 기반 시험입니다. 시험은 GEM 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

이 시험을 통해 우리는 절제 가능한 팽대부 주위 및 췌장 두부 악성 병변 진단 시 환자를 등록할 계획입니다. 정보에 입각한 동의 하에 병원 종양 위원회의 전체 평가, 최적화, 승인 후 치료 의도가 있는 수술 치료를 위해 선택된 환자는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 복강경 췌십이지장 절제술(LPD) 그룹 또는 개방 췌십이지장 절제술(OPD) 그룹으로 무작위 배정됩니다.

수술, 실혈, 수술 시간, 전환(있는 경우), 수술 후 사건, 입원 및 합병증(있는 경우)에 대한 세부 정보가 형식으로 기록됩니다. 병리학적 단계에 따른 보조 요법에 대한 프로토콜을 따를 것이다. 이 환자들은 수술 후 1, 3, 6개월에 검토될 것입니다.

일차 결과는 퇴원 또는 사망 시 입원이 될 것입니다. 2차 결과는 혈액 손실, 수술 시간, 합병증 및 퇴원 또는 사망 시 병리학적 급진성이 될 것입니다. 재판은 2년 동안 지속될 것으로 예상된다.