胰头癌和壶腹周围癌腹腔镜与开腹手术治疗试验 (PLOT) (PLOT)

腹腔镜胰十二指肠切除术 (LPD) 虽然技术难度大，需要高度的专业知识，但在并发症、肿瘤学安全性和总体结果方面显示出与开放式胰十二指肠切除术 (OPD) 相同的疗效，并具有微创手术的优势，如减少失血、减轻疼痛，缩短住院时间和早日重返工作岗位。

尽管目前来自各个中心的文献都支持它的使用，但迄今为止所做的研究是对小样本人群或非随机试验的案例比较。 据我们所知，一项随机试验分析了开放式与腹腔镜胰十二指肠切除术 (PD) 在并发症和结果方面的差异，但尚未见报道。 通过当前的研究，我们将尝试解决这个问题。

本研究是一项前瞻性、随机、平行组、对照试验，比较腹腔镜与开腹胰十二指肠切除术与住院时间、围手术期参数、病理根治性和并发症的关系。

这是一项基于单一研究所的试验，在印度田纳西州哥印拜陀的 GEM 医院和研究中心进行。 该试验已获得 GEM 医院伦理委员会的批准。

通过这项试验，我们计划招募诊断时患有可切除的壶腹周围和胰头恶性病变的患者。 在充分评估、优化、知情同意的情况下获得医院肿瘤委员会的批准后，那些选择进行具有治愈意图的手术治疗的患者将使用计算机生成的随机数随机分配到腹腔镜胰十二指肠切除术 (LPD) 组或开腹胰十二指肠切除术 (OPD) 组。

手术的详细信息、失血量、手术时间、转换（如果有）以及术后事件的详细信息、住院时间和并发症（如果有）将以形式记录。 将遵循根据病理阶段的辅助治疗方案。 这些患者将在术后 1、3 和 6 个月时接受检查。

主要结果将是出院或死亡时的住院时间。 次要结果将是失血量、手术时间、并发症和出院或死亡时的病理激进性。 该试验预计将持续 2 年。