Haiman pään ja periampullaarisen syövän laparoskooppinen vs avoin kirurginen hoitokoe (PLOT) (PLOT)

Laparoskooppinen haima-duodenektomia (LPD), vaikka se on teknisesti vaikea ja vaatii korkeaa asiantuntemusta, on osoittanut yhtä tehokkaan komplikaatioiden, onkologisen turvallisuuden ja kokonaistuloksen suhteen avoimen haima-duodenektomian (OPD) kanssa sekä minimaalisen invasiivisen leikkauksen edut, kuten verenhukka, vähentynyt kipu , lyhyempi sairaalahoito ja varhainen paluu töihin.

Vaikka nykyinen kirjallisuus eri keskuksista tukee sen käyttöä, tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat tapausvertailuja joko pienestä populaatiootosta tai ei-satunnaistetuista kokeista. Tietojemme mukaan satunnaistettua tutkimusta, jossa analysoidaan avointa ja laparoskooppista pankreatoduodenektomiaa (PD) komplikaatioiden ja tulosten suhteen, ei ole raportoitu. Tällä nykyisellä tutkimuksella yritämme käsitellä tätä ongelmaa.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kontrolloitu polku, jossa verrataan laparoskooppista ja avointa haima-duodenektomiaa suhteessa sairaalahoitoon, perioperatiivisiin parametreihin, patologiseen radikaliteettiin ja komplikaatioihin.

Tämä on yhteen instituuttiin perustuva tutkimus, joka suoritetaan GEM-sairaalassa ja tutkimuskeskuksessa Coimbatoressa, TN:ssä Intiassa. GEM Hospitalin eettinen komitea on hyväksynyt kokeen.

Tämän tutkimuksen avulla aiomme ottaa mukaan potilaita, joilla on resekoitavissa oleva periampullaarinen ja haiman pään pahanlaatuinen leesio diagnoosin yhteydessä. Täydellisen arvioinnin, optimoinnin ja sairaalan kasvainlautakunnan hyväksymisen jälkeen tietoisen suostumuksen perusteella potilaat, jotka on valittu kirurgiseen hoitoon parantavalla tarkoituksella, satunnaistetaan tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla joko laparoskooppisen pankreatoduodenektomian (LPD) ryhmään tai avoimen pankreatoduodenektomia (OPD) ryhmään.

Leikkauksen, verenhukan, leikkausajan, mahdollisen muuntamisen tiedot sekä tiedot postoperatiivisista tapahtumista, sairaalahoidosta ja mahdollisista komplikaatioista kirjataan proformaan. Adjuvanttihoidon protokollia patologisten vaiheiden mukaan noudatetaan. Nämä potilaat tarkistetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Ensisijainen tulos on sairaalahoito kotiutuksen tai kuoleman yhteydessä. Toissijaisia ​​seurauksia ovat verenhukka, leikkausaika, komplikaatiot ja patologinen radikaliteetti kotiutuksen tai kuoleman yhteydessä. Oikeudenkäynnin odotetaan kestävän 2 vuotta.