Pankreashode og peri-ampullær kreft Laparoskopisk vs åpen kirurgisk behandlingsforsøk (PLOT) (PLOT)

Laparoskopisk pankreatoduodenektomi (LPD), selv om det er teknisk vanskelig, krever høy grad av ekspertise, har vist lik effekt når det gjelder komplikasjoner, onkologisk sikkerhet og totalresultat som ved åpen pankreatoduodenektomi (OPD) med fordeler med minimalt invasiv kirurgi som redusert blodtap, redusert smerte , kortere sykehusopphold og tidlig tilbake til jobb.

Selv om gjeldende litteratur fra ulike sentre støtter bruken, er studiene gjort så langt case-sammenligninger av enten et lite utvalg av befolkningen eller ikke-randomiserte studier. I følge vår kunnskap er det ikke rapportert om en randomisert studie som analyserer åpen versus laparoskopisk pankreatoduodenektomi (PD) når det gjelder komplikasjoner og utfall. Med denne nåværende studien vil vi prøve å løse dette problemet.

Denne studien er en prospektiv, randomisert, parallell gruppe, kontrollert spor som sammenligner laparoskopisk versus åpen pankreatoduodenektomi i forhold til sykehusoppholdet, perioperative parametere, patologisk radikalitet og komplikasjoner.

Dette er en enkelt instituttbasert studie, som utføres ved GEM sykehus og forskningssenter, Coimbatore, TN, India. Forsøket er godkjent av GEM Hospitals etiske komité.

Gjennom denne studien planlegger vi å registrere pasienter som har resektabel periampullær og bukspyttkjertelhodelesjon ved diagnose. Etter full vurdering, optimalisering, godkjenning av sykehustumortavle med informert samtykke, vil de pasientene som velges for kirurgisk behandling med kurativ intensjon, randomiseres ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall enten til Laparoscopic Pancreatoduodenectomy (LPD) gruppe eller Open Pancreatoduodenectomy (OPD) gruppe.

Detaljene om kirurgi, blodtap, operasjonstid, konvertering hvis noen, samt detaljer om postoperative hendelser, sykehusopphold og eventuelle komplikasjoner vil bli registrert i proforma. Protokoller for adjuvant terapi i henhold til patologiske stadier vil bli fulgt. Disse pasientene vil bli vurdert 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen.

Det primære resultatet vil være sykehusopphold ved utskrivning eller død. De sekundære utfallene vil være blodtap, operasjonstid, komplikasjoner og patologisk radikalitet ved utskrivning eller død. Rettssaken forventes å vare i en varighet på 2 år.