Bauchspeicheldrüsenkopf und periampullärer Krebs Laparoskopische vs. offene chirurgische Behandlungsstudie (PLOT) (PLOT)

Obwohl die laparoskopische Pankreatoduodenektomie (LPD) technisch schwierig ist und ein hohes Maß an Fachwissen erfordert, hat sie in Bezug auf Komplikationen, onkologische Sicherheit und Gesamtergebnis die gleiche Wirksamkeit wie die offene Pankreatoduodenektomie (OPD) gezeigt, mit den Vorteilen einer minimalinvasiven Operation wie verringertem Blutverlust und verringerten Schmerzen , kürzerer Krankenhausaufenthalt & frühere Rückkehr an den Arbeitsplatz.

Obwohl die aktuelle Literatur aus verschiedenen Zentren seine Verwendung unterstützt, handelt es sich bei den bisher durchgeführten Studien um Fallvergleiche von entweder kleinen Stichproben der Bevölkerung oder nicht randomisierten Studien. Nach unserem Kenntnisstand wurde nicht über eine randomisierte Studie berichtet, die offene versus laparoskopische Pankreatoduodenektomie (PD) in Bezug auf Komplikationen und Ergebnis analysiert. Mit dieser aktuellen Studie werden wir versuchen, dieses Problem anzugehen.

Diese Studie ist ein prospektiver, randomisierter, paralleler, kontrollierter Versuch, der die laparoskopische versus offene Pankreatoduodenektomie in Bezug auf den Krankenhausaufenthalt, perioperative Parameter, pathologische Radikalität und Komplikationen vergleicht.

Dies ist eine institutsbasierte Studie, die im GEM-Krankenhaus und Forschungszentrum in Coimbatore, TN, Indien, durchgeführt wird. Die Studie wurde von der Ethikkommission des GEM-Krankenhauses genehmigt.

In diese Studie planen wir, Patienten mit resezierbaren periampullären und malignen Läsionen des Pankreaskopfes zum Zeitpunkt der Diagnose aufzunehmen. Nach vollständiger Bewertung, Optimierung und Genehmigung durch das Krankenhaus-Tumorgremium mit Einverständniserklärung werden die Patienten, die für eine chirurgische Therapie mit kurativer Absicht ausgewählt wurden, unter Verwendung computergenerierter Zufallszahlen entweder in die Gruppe der laparoskopischen Pankreatoduodenektomie (LPD) oder die Gruppe der offenen Pankreatoduodenektomie (OPD) randomisiert.

Die Details der Operation, des Blutverlusts, der Operationszeit, der Konversion, falls vorhanden, sowie Details zu postoperativen Ereignissen, Krankenhausaufenthalt und Komplikationen, falls vorhanden, werden in Forma aufgezeichnet. Protokolle für die adjuvante Therapie nach pathologischen Stadien werden befolgt. Diese Patienten werden 1, 3 und 6 Monate nach der Operation untersucht.

Das primäre Ergebnis ist der Krankenhausaufenthalt zum Zeitpunkt der Entlassung oder des Todes. Die sekundären Ergebnisse sind Blutverlust, Operationszeit, Komplikationen und pathologische Radikalität bei Entlassung oder Tod. Die Studie wird voraussichtlich 2 Jahre dauern.