암종증 또는 육종증을 포함한 복막 표면 악성종양에 대한 HIPEC - 데이터 레지스트리
암종증 또는 육종증을 포함한 복막 표면 악성종양에 대한 세포감소 수술 및 고열 복강내 화학요법(HIPEC) - 데이터 레지스트리
연구 개요
상세 설명
환자 선택: 이 연구의 유일한 포함 기준은 세포 축소 수술 후 HIPEC를 받기로 동의한 환자입니다.
데이터 수집 및 사용 계획: 정보에 입각한 동의를 제공한 환자의 경우 치료 중 및 치료 후에 아래 나열된 데이터가 수집됩니다. 이는 향후 사용을 위해 PI의 로컬 데이터베이스에 입력되며, 비식별 처리된 후 국가 데이터베이스(미국 복막 표면 악성 종양 협회에서 보유)와 공유되어 효능 및 결과를 검토하는 연구원이 사용할 수 있는 양을 강화합니다. 전체 생존율, 무진행 생존율, 특정 집단의 내약성 등이 있습니다.
수집된 데이터(해당하는 경우): 연령, 원발성 종양, 이전 수술 날짜, 날짜가 포함된 이전 화학 요법 및 자연 보조 요법인지 여부, 질병 상태의 기간, 합병증, 복막 표면 질환 심각도 점수, 수술 전에 결정된 복막암 지수 , 수술 중 결정된 복막암 지수, 세포감소 점수의 완전성, 복수 존재, 사용된 혈액제제, 합병증, 중환자실 및 입원 기간, 퇴원 시, 30일 이내 사망, 재입원 및 사유, 재발 날짜, 치료 재발, 시술에서 사망까지의 시간. HIPEC 수술 자체의 경우 수집된 데이터는 날짜, 기간, 사용된 화학 요법 및 복용량, 순환 기간, 유체 온도 및 유속입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
- Elmhurst Memorial Health Care
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Naperville, Illinois, 미국, 60540
- Edward Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Edward 병원에서 PI가 수행한 HIPEC에 이어 세포감소 수술을 받을 자격이 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- PI가 결정한 대로 수술 또는 잠재적 세포 감소 수술 및/또는 HIPEC에 적합하지 않음
- 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존율
기간: 치료 시점부터 사망까지 약 10년
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특정 환자 집단에서 전체 생존율을 조사하는 데 사용될 CRS/HIPEC를 겪고 있는 환자로부터 데이터를 수집합니다.
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치료 시점부터 사망까지 약 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존율
기간: 치료 시점부터 질병 진행까지 약 10년
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특정 환자 집단에서 무진행 생존율을 조사하는 데 사용될 CRS/HIPEC를 겪고 있는 환자로부터 데이터를 수집합니다.
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치료 시점부터 질병 진행까지 약 10년
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합병증 발생률
기간: 시술 중 약 90일 후까지
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특정 환자 집단의 합병증 비율을 조사하기 위해 환자로부터 데이터를 수집합니다.
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시술 중 약 90일 후까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George I Salti, MD, Edward-Elmhurst Healthcare
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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