HIPEC 用于腹膜表面恶性肿瘤，包括癌病或肉瘤病 - 数据注册
2020年1月27日 更新者：Edward-Elmhurst Health System
细胞减灭术和腹膜内高温化疗 (HIPEC) 治疗腹膜表面恶性肿瘤，包括癌病或肉瘤病 - 数据注册
在这项登记研究中，研究人员将收集有关患者疾病、治疗和对治疗反应的数据，以包括在我们的地方和国家数据库中。
然后研究人员可以使用这些来回答有关细胞减灭手术/HIPEC 的问题，例如它在特定人群中的耐受性或有效性如何。
研究概览
详细说明
患者选择：本研究的唯一入选标准是那些同意接受细胞减灭手术然后进行 HIPEC 的患者。
数据收集和使用计划：对于提供知情同意书的患者，将在治疗期间和治疗后收集下列数据。 这将被输入 PI 的本地数据库以供将来使用，并且在去识别化后，将与国家数据库（由美国腹膜表面恶性肿瘤协会持有）共享，以增加研究人员查看疗效和结果的可用数量例如总生存率、无进展生存期和某些人群的耐受性。
收集的数据（如适用）：年龄、原发肿瘤、既往手术日期、既往化疗日期以及是否为新辅助治疗、疾病状态持续时间、合并症、腹膜表面疾病严重程度评分、术前确定的腹膜癌指数、手术期间确定的腹膜癌指数、细胞减灭评分的完整性、存在腹水、使用的血液制品、并发症、ICU 和住院时间、出院时间、30 天内死亡、再入院和原因、复发日期、治疗复发，以及从手术到死亡的时间。 对于 HIPEC 手术本身，收集的数据包括：日期、持续时间、使用的化疗药物和剂量、循环持续时间、液体温度和流速。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
193
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Elmhurst、Illinois、美国、60126
- Elmhurst Memorial Health Care
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Naperville、Illinois、美国、60540
- Edward Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的唯一纳入标准是那些同意接受细胞减灭手术然后由 PI 在爱德华医院进行 HIPEC 的患者。
描述
纳入标准：
- 有资格接受细胞减灭手术，然后由 PI 在爱德华医院进行 HIPEC
- 通过签署知情同意书表示同意
排除标准：
- PI 确定不符合手术或潜在细胞减灭手术和/或 HIPEC 的资格
- 不同意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存率
大体时间：从治疗到死亡，大约10年
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从接受 CRS/HIPEC 的患者那里收集数据，这些数据将用于检查特定患者群体的总体存活率。
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从治疗到死亡，大约10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存率
大体时间：从治疗时间到疾病进展时间，大约 10 年
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从接受 CRS/HIPEC 的患者那里收集数据，这些数据将用于检查特定患者群体的无进展生存率
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从治疗时间到疾病进展时间，大约 10 年
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并发症发生率
大体时间：在手术期间直到大约 90 天后
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从患者那里收集数据以检查特定患者群体的并发症发生率
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在手术期间直到大约 90 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George I Salti, MD、Edward-Elmhurst Healthcare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月6日
首次发布 (估计)
2014年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月27日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.