HIPEC per i tumori maligni della superficie peritoneale inclusa la carcinomatosi o la sarcomatosi - Registro dati
Chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) per neoplasie della superficie peritoneale incluse carcinomatosi o sarcomatosi - Registro dati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Selezione dei pazienti: gli unici criteri di inclusione per questo studio saranno quei pazienti consenzienti che devono sottoporsi a chirurgia citoriduttiva seguita da HIPEC.
Raccolta dati e piano di utilizzo: per i pazienti che forniscono il consenso informato, i dati elencati di seguito verranno raccolti durante e dopo il trattamento. Questo verrà inserito nel database locale del PI per un uso futuro e, dopo essere stato anonimizzato, sarà condiviso con un database nazionale (detenuto dall'American Society of Peritoneal Surface Malignancy) per rafforzare l'importo disponibile per i ricercatori che esaminano l'efficacia e i risultati come i tassi di sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione e la tollerabilità in alcune popolazioni.
Dati raccolti (se applicabile): età, tumore primario, date di precedenti interventi chirurgici, precedente chemioterapia con date e se fosse di natura neoadiuvante, durata dello stato della malattia, comorbilità, punteggio di gravità della malattia della superficie peritoneale, indice di cancro peritoneale determinato prima dell'intervento chirurgico , Peritoneal Cancer Index come determinato durante l'intervento chirurgico, Punteggio di completezza della citoriduzione, ascite presente, emoderivati utilizzati, complicanze, durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, dove dimesso, decesso entro 30 giorni, riammissione e motivo, data della recidiva, trattamento del recidiva e tempo dalla procedura alla morte. Per la stessa procedura chirurgica HIPEC, i dati raccolti saranno: data, durata, chemioterapico utilizzato e dose, durata della circolazione, temperatura del fluido e portata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
- Elmhurst Memorial Health Care
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Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
- Edward Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneo a sottoporsi a chirurgia citoriduttiva seguita da HIPEC eseguita dal PI presso l'Edward Hospital
- Fornisce il consenso firmando il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non idoneo per intervento chirurgico o per potenziale intervento chirurgico citoriduttivo e/o HIPEC come determinato dal PI
- Non acconsente a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal momento del trattamento fino alla morte, circa 10 anni
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Raccogliere dati da pazienti sottoposti a CRS/HIPEC che verranno utilizzati per esaminare i tassi di sopravvivenza globale in specifiche popolazioni di pazienti.
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Dal momento del trattamento fino alla morte, circa 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dal momento del trattamento fino al momento della progressione della malattia, circa 10 anni
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Raccogliere dati da pazienti sottoposti a CRS/HIPEC che verranno utilizzati per esaminare i tassi di sopravvivenza libera da progressione in specifiche popolazioni di pazienti
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Dal momento del trattamento fino al momento della progressione della malattia, circa 10 anni
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Tassi di complicanze
Lasso di tempo: Durante la procedura fino a circa 90 giorni dopo
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Raccogliere dati dai pazienti per esaminare i tassi di complicanze in specifiche popolazioni di pazienti
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Durante la procedura fino a circa 90 giorni dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George I Salti, MD, Edward-Elmhurst Healthcare
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDW120613A
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