HIPEC pro peritoneální povrchové malignity včetně karcinomatózy nebo sarkomatózy – datový registr
Cytoreduktivní chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) pro malignity peritoneálního povrchu včetně karcinomatózy nebo sarkomatózy - datový registr
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výběr pacientů: Jediným kritériem pro zařazení do této studie budou ti, kteří souhlasí s pacienty, kteří mají podstoupit cytoredukční operaci následovanou HIPEC.
Plán shromažďování a používání dat: U pacientů, kteří poskytnou informovaný souhlas, budou během léčby a po ní shromažďovány údaje uvedené níže. To bude zaneseno do místní databáze PI pro budoucí použití a po deidentifikace bude sdíleno s národní databází (drženou Americkou společností pro peritoneální povrchové malignity), aby se posílilo množství dostupné pro výzkumníky sledující účinnost a výsledky. jako je celková míra přežití, přežití bez progrese a snášenlivost v určitých populacích.
Shromážděné údaje (podle potřeby): věk, primární nádor, data předchozích operací, předchozí chemoterapie s daty a zda byla neoadjuvantní povahy, délka stavu onemocnění, komorbidity, skóre závažnosti peritoneálního povrchového onemocnění, index rakoviny peritonea stanovený před operací , Peritoneální Cancer Index stanovený během operace, Úplnost cytoredukčního skóre, přítomný ascites, použité krevní produkty, komplikace, délka pobytu na JIP a v nemocnici, kde byl propuštěn, úmrtí do 30 dnů, znovupřijetí a důvod, datum recidivy, léčba opakování a čas od procedury po smrt. Pro samotný chirurgický zákrok HIPEC budou shromážděná data: datum, trvání, použité chemoterapeutikum a dávka, trvání oběhu, teplota tekutiny a průtok.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
- Elmhurst Memorial Health Care
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Edward Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilý podstoupit cytoredukční operaci následovanou HIPEC prováděnou PI v Edward Hospital
- Poskytuje souhlas podpisem formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nevhodné pro operaci nebo pro potenciální cytoredukční operaci a/nebo HIPEC, jak je stanoveno PI
- Nesouhlasí s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra přežití
Časové okno: Od doby léčby do smrti, přibližně 10 let
|
Shromážděte data od pacientů podstupujících CRS/HIPEC, která budou použita ke zkoumání celkové míry přežití u konkrétních populací pacientů.
|
Od doby léčby do smrti, přibližně 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití bez progrese
Časové okno: Od doby léčby do doby progrese onemocnění, přibližně 10 let
|
Shromážděte data od pacientů podstupujících CRS/HIPEC, která budou použita ke zkoumání míry přežití bez progrese u specifických populací pacientů
|
Od doby léčby do doby progrese onemocnění, přibližně 10 let
|
|
Míra komplikací
Časové okno: Během procedury do přibližně 90 dnů po
|
Sbírejte data od pacientů, abyste mohli prozkoumat míru komplikací u konkrétních populací pacientů
|
Během procedury do přibližně 90 dnů po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George I Salti, MD, Edward-Elmhurst Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDW120613A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .