Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIPEC vatsakalvon pinnan pahanlaatuisiin kasvaimiin, mukaan lukien karsinomatoosi tai sarkomatoosi - tietorekisteri

maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Edward-Elmhurst Health System

Sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) vatsakalvon pinnan pahanlaatuisiin kasvaimiin, mukaan lukien karsinomatoosi tai sarkomatoosi - tietorekisteri

Tässä rekisteritutkimuksessa tutkijat keräävät tietoa potilaiden sairauksista, hoidosta ja hoitovasteesta sisällytettäväksi sekä paikallisiin että kansallisiin tietokantoihin. Tutkijat voivat sitten käyttää niitä vastatakseen sytoreduktiivista kirurgiaa/HIPEC:tä koskeviin kysymyksiin, kuten kuinka hyvin siedetty tai tehokas se on tietyissä populaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan valinta: Ainoat mukaanottokriteerit tähän tutkimukseen ovat ne suostuvat potilaat, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus ja sen jälkeen HIPEC.

Tiedonkeruu- ja käyttösuunnitelma: Niiltä potilailta, jotka antavat tietoisen suostumuksen, alla luetellut tiedot kerätään hoidon aikana ja sen jälkeen. Tämä kirjataan PI:n paikalliseen tietokantaan tulevaa käyttöä varten, ja sen jälkeen kun se on poistettu, se jaetaan kansallisen tietokannan kanssa (jonka ylläpitää American Society of Peritoneal Surface Malignancies) tehokkuutta ja tuloksia tutkivien tutkijoiden käytettävissä olevan summan lisäämiseksi. kuten yleinen eloonjäämisaste, etenemisvapaa eloonjääminen ja siedettävyys tietyissä populaatioissa.

Kerätyt tiedot (soveltuvin osin): Ikä, primaarinen kasvain, aikaisempien leikkausten päivämäärät, aikaisempi kemoterapia päivämääräineen ja oliko se luonteeltaan neoadjuvantti, sairauden kesto, liitännäissairaudet, vatsakalvon pinnan sairauden vakavuuspisteet, vatsakalvon syöpäindeksi ennen leikkausta määritettynä , leikkauksen aikana määritetty peritoneaalinen syöpäindeksi, sytoreduktiopisteiden täydellisyys, askites läsnäolo, käytetyt verituotteet, komplikaatiot, teho-osastolla ja sairaalassa hoidon kesto, jos kotiutettiin, kuolema 30 päivän sisällä, takaisinotto ja syy, uusiutumispäivä, sairauden hoito uusiutuminen ja aika toimenpiteestä kuolemaan. Itse HIPEC-kirurgisen toimenpiteen osalta kerättävät tiedot ovat: päivämäärä, kesto, käytetty kemoterapeuttinen lääke ja annos, verenkierron kesto, nesteen lämpötila ja virtausnopeus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Elmhurst Memorial Health Care
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Edward Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ainoat osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat ne suostuvat potilaat, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus, jota seuraa Edwardin sairaalan PI:n suorittama HIPEC.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänelle voidaan tehdä sytoreduktiivinen leikkaus, jota seuraa Edwardin sairaalan PI:n suorittama HIPEC
  • Antaa suostumuksen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kelpaa leikkaukseen tai mahdolliseen sytoreduktiiviseen leikkaukseen ja/tai HIPEC:iin PI:n määrittämänä
  • Ei suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Hoidosta kuolemaan, noin 10 vuotta
Kerää tietoja potilaista, joille tehdään CRS/HIPEC, joita käytetään yleisen eloonjäämisasteen tutkimiseen tietyissä potilasryhmissä.
Hoidosta kuolemaan, noin 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Hoidosta taudin etenemiseen, noin 10 vuotta
Kerää tietoja potilaista, joille tehdään CRS/HIPEC, joita käytetään tutkittaessa etenemisvapaata eloonjäämisastetta tietyissä potilasryhmissä
Hoidosta taudin etenemiseen, noin 10 vuotta
Komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana noin 90 päivään asti
Kerää potilailta tietoja tutkiaksesi komplikaatioiden määrää tietyissä potilasryhmissä
Toimenpiteen aikana noin 90 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George I Salti, MD, Edward-Elmhurst Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa