HIPEC dla nowotworów powierzchni otrzewnej, w tym rakowiaka lub mięsaka — rejestr danych
Chirurgia cytoredukcyjna i chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii (HIPEC) w nowotworach złośliwych powierzchni otrzewnej, w tym rakowiakowatości lub sarkomatozie — rejestr danych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Selekcja pacjentów: Jedynymi kryteriami włączenia do tego badania będą pacjenci wyrażający zgodę, którzy mają przejść operację cytoredukcyjną, a następnie HIPEC.
Plan gromadzenia i wykorzystywania danych: W przypadku pacjentów, którzy wyrażą świadomą zgodę, dane wymienione poniżej będą gromadzone w trakcie i po zakończeniu leczenia. Zostanie to wprowadzone do lokalnej bazy danych PI do wykorzystania w przyszłości, a po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację zostanie udostępnione w krajowej bazie danych (w posiadaniu Amerykańskiego Towarzystwa Złośliwości Powierzchni Otrzewnej), aby zwiększyć ilość dostępną dla naukowców analizujących skuteczność i wyniki takie jak ogólne wskaźniki przeżycia, przeżycie wolne od progresji choroby i tolerancja w niektórych populacjach.
Zebrane dane (jeśli dotyczy): wiek, guz pierwotny, daty wcześniejszych operacji, wcześniejsza chemioterapia z datami i informacją, czy miała ona charakter neoadiuwantowy, czas trwania choroby, choroby współistniejące, wskaźnik ciężkości choroby powierzchni otrzewnej, wskaźnik raka otrzewnej określony przed operacją , Indeks raka otrzewnej określony podczas operacji, Stopień kompletności cytoredukcji, obecność wodobrzusza, zastosowane produkty krwiopochodne, powikłania, długość pobytu na OIT i w szpitalu, w przypadku wypisu, zgon w ciągu 30 dni, ponowna hospitalizacja i przyczyna, data nawrotu, leczenie nawrót choroby i czas od zabiegu do zgonu. W przypadku samej procedury chirurgicznej HIPEC gromadzone będą następujące dane: data, czas trwania, zastosowany i dawka chemioterapeutyku, czas trwania krążenia, temperatura płynu i szybkość przepływu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
- Elmhurst Memorial Health Care
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
- Edward Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się do poddania się operacji cytoredukcyjnej, a następnie HIPEC wykonywanej przez PI w Edward Hospital
- Wyraża zgodę poprzez podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikuje się do operacji lub potencjalnej operacji cytoredukcyjnej i/lub HIPEC, zgodnie z ustaleniami PI
- Nie wyraża zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Od czasu leczenia do śmierci około 10 lat
|
Zbierz dane od pacjentów poddawanych CRS/HIPEC, które zostaną wykorzystane do zbadania ogólnych wskaźników przeżycia w określonych populacjach pacjentów.
|
Od czasu leczenia do śmierci około 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: Od czasu leczenia do czasu progresji choroby około 10 lat
|
Zbierz dane od pacjentów poddawanych CRS/HIPEC, które zostaną wykorzystane do zbadania wskaźników przeżycia wolnego od progresji w określonych populacjach pacjentów
|
Od czasu leczenia do czasu progresji choroby około 10 lat
|
|
Wskaźniki powikłań
Ramy czasowe: Podczas zabiegu do około 90 dni po zabiegu
|
Zbieraj dane od pacjentów, aby badać wskaźniki powikłań w określonych populacjach pacjentów
|
Podczas zabiegu do około 90 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George I Salti, MD, Edward-Elmhurst Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDW120613A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .