컴퓨터 시스템(QuickSleeper)을 이용한 골내 마취와 기존 마취의 비교 (QUICK)
2017년 2월 22일 업데이트: Frederic COURSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
컴퓨터 시스템(QuickSleeper)을 이용한 골내 마취와 기존 침윤 마취의 효능을 비교하는 것이 목적입니다. 우리의 가설은 QuickSleeper 시스템을 통한 마취가 기존 침윤법을 통한 마취에 비해 마취 중 통증을 줄이고 더 빠른 국소 마취를 얻을 수 있다는 것입니다.
디자인: 분할 입 디자인 및 병렬 암 디자인
연구 개요
상세 설명
국소 마취는 구강 건강 관리에 일반적으로 사용되며 점막 내 침윤 마취는 의사가 가장 일반적으로 사용합니다.
마취는 주사에 대한 두려움 때문에 아이들에게 많은 불안을 유발할 수 있습니다.
후자는 제품이 점막에 너무 빨리 전달되면 고통스러울 수 있습니다.
기술 및 마취 시스템의 최근 발전으로 주사 중 통증을 줄일 수 있습니다.
특히, 컴퓨터화된 시스템(전자 보조 국소 마취)은 느린 주입 제한 압력을 가능하게 합니다.
또한 이러한 시스템은 주사기 금속과 관련된 이미지의 부정적인 인상을 방지하는 펜처럼 보입니다.
골내 전자 보조 마취는 기존 침윤 마취에 대한 흥미로운 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bretonneau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- split-mouth randomized controlled trial: 최소 2개의 첫 번째 영구 대구치가 마취와 함께 동일한 치료를 필요로 하는 환자
- 병렬 팔 radnomized 통제 시험: 마취 치료가 필요한 첫 번째 영구 어금니 환자
- 활력 펄프
- 환자는 무작위 배정 48시간 전에 진통제를 복용하지 않았습니다.
- 아동의 비 반대 및 연구에 대한 부모 참여의 두 소유자
- 치료는 보존적 치료이거나 치수 절단술에 국한된 근관 치료일 수 있습니다.
제외 기준:
- 치주 질환(치주 주머니 또는 치아 이동성) 또는 방사선학적 결함(괴사, 이개부 또는 치근단 주위 방사선 투과성)이 있는 환자
- 장애 또는 자폐증 환자
- 암, 심장병 또는 겸상 적혈구 빈혈 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 재래식 마취
para-apical 상악 및 국소 하악(Articaine 1/100000) 마취
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para-apical 상악 및 국소 하악(Articaine 1/100000) 마취
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실험적: 골내 마취
전산시스템을 이용한 골내마취(Quicksleeper) "1 / 골막마취(Articaine 1/100000) 2 / 바늘을 정점으로 회전시켜 관통 3 / 골중심주사"
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"1 / 골막의 마취(Articaine 1/100000) 2 / 정점으로 회전된 바늘의 관통 3 / 골 중심 주사 "
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(visual analogue scale)에 따라 환자가 보고한 통증
기간: 최대 10분
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VAS(visual analogue scale)에 따라 환자가 보고한 통증은 주사/침투 종료 시 평가됩니다.
평가는 바늘 삽입 및 주사/침투에 관한 것입니다.
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최대 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 시간
기간: 최대 15분
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잠복기(분) 탐침을 사용하여 열구의 민감도를 검사하여 평가(검사는 열구가 탐침에 둔감해질 때까지 매분 실시됨)
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최대 15분
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치료 중 추가 마취 필요
기간: 1 시간
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1 시간
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치료 중 느끼는 통증
기간: 1 시간
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치료 중 추가 마취가 필요합니다. VAS에 따라 치료 종료 시 평가된 치료 중 느낀 통증
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Courson, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smail-Faugeron V, Muller-Bolla M, Sixou JL, Courson F. Evaluation of intraosseous computerized injection system (QuickSleeper) vs conventional infiltration anaesthesia in paediatric oral health care: A multicentre, single-blind, combined split-mouth and parallel-arm randomized controlled trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):573-584. doi: 10.1111/ipd.12494. Epub 2019 Apr 8.
- Smail-Faugeron V, Muller-Bolla M, Sixou JL, Courson F. Split-mouth and parallel-arm trials to compare pain with intraosseous anaesthesia delivered by the computerised Quicksleeper system and conventional infiltration anaesthesia in paediatric oral healthcare: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Jul 10;5(7):e007724. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007724.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 75018
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