Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intraossøs anestesi ved bruk av et datastyrt system (QuickSleeper) med konvensjonell anestesi (QUICK)

22. februar 2017 oppdatert av: Frederic COURSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hensikten er å sammenligne effekten av en intraossøs anestesi ved bruk av et datastyrt system (QuickSleeper) med en konvensjonell infiltrasjonsanestesi. Vår hypotese er at anestesi via QuickSleeper-systemet kan redusere smerte under anestesi og oppnå en raskere lokalbedøvelse sammenlignet med anestesi via konvensjonell teknikk ved infiltrasjon.

Design: design med delt munn OG design med parallelle armer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lokalbedøvelse er ofte brukt i munnhelsetjenesten og intramukosal infiltrasjonsanestesi er mest brukt av utøvere. Anestesi kan gi barn mye angst på grunn av frykten for injeksjonen. Det siste kan være smertefullt hvis produktet leveres for raskt i slimhinnen. Nylig utvikling innen teknikkene og anestesisystemene gjør det mulig å redusere smerte under injeksjonen. Spesielt datastyrte systemer (elektronisk assistert lokalbedøvelse) tillater et sakte injeksjonsbegrensende trykk. Dessuten ser disse systemene ut som en penn som forhindrer det negative inntrykket av bildet relatert til sprøytemetallet. Intraossøs elektronisk assistert anestesi kan være et interessant alternativ til konvensjonell infiltrasjonsanestesi ved å gjøre handlingen mindre stressende, men også mindre smertefull for barnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hôpital Bretonneau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • delt munn randomisert kontrollert studie: pasienter med minst to første permanente molarer som krever samme behandling med anestesi
  • parallell-arm radnomisert kontrollert studie: pasienter med første permanente molar som krever behandling med anestesi
  • livsviktig masse
  • Pasienten tok ingen smertestillende medisiner 48 timer før randomisering
  • ikke-motsigelse fra barnet og to innehavere av foreldres deltakelse i studien
  • Behandlinger kan være konservativ behandling eller endodontisk behandling begrenset til pulpotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med periodontal sykdom (periodontale lommer eller tannmobilitet) eller radiologiske defekter (nekrose, furkasjon eller periapikal radiolucens)
  • Funksjonshemmede eller autistiske pasienter
  • Pasienter med kreft, hjertesykdom eller sigdcelleanemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell anestesi
para-apikal maksillær og lokoregional mandibular (Articaine 1/100000) anestesi
Fremgangsmåte: konvensjonell anestesi
para-apikal maksillær og lokoregional mandibular (Articaine 1/100000) anestesi
EKSPERIMENTELL: intraossøs anestesi
intraossøs anestesi ved bruk av et datastyrt system (Quicksleeper) "1 / Anestesi av periosteum (Articaine 1/100000) 2 / penetrering av nålen rotert til apex 3 / osteosentral injeksjon "
Fremgangsmåte: intraossøs anestesi ved hjelp av et datastyrt system
"1 / Anestesi av periosteum (Articaine 1/100000) 2 / penetrering av nålen rotert til apex 3 / osteosentral injeksjon"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte rapportert av pasienten i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: opptil 10 minutter
Smerter rapportert av pasienten i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli evaluert ved slutten av injeksjonen/infiltrasjonen. Vurderingen vil gjelde innsetting av nål og injeksjon/infiltrasjon
opptil 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventetid
Tidsramme: opptil 15 minutter
latens (i minutter) evaluert ved å undersøke følsomheten til sulcus ved hjelp av en sonde (en undersøkelse vil bli utført hvert minutt til sulcus er ufølsom for sonden)
opptil 15 minutter
behov for ytterligere anestesi under behandlingen
Tidsramme: 1 time
1 time
smerte kjent under behandlingen
Tidsramme: 1 time
behov for ytterligere anestesi under behandlingen; smerte følt under behandlingen evaluert ved slutten av behandlingen i henhold til VAS
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric Courson, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 75018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp karies

Kliniske studier på konvensjonell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere