Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intraoseální anestezie pomocí počítačového systému (QuickSleeper) s konvenční anestezií (QUICK)

22. února 2017 aktualizováno: Frederic COURSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Účelem je porovnat účinnost intraoseální anestezie pomocí počítačového systému (QuickSleeper) s konvenční infiltrační anestezií. Naší hypotézou je, že anestezie pomocí systému QuickSleeper může snížit bolest během anestezie a získat rychlejší lokální anestezii ve srovnání s anestezií konvenční technikou infiltrací.

Provedení: provedení s děleným hrdlem A provedení s paralelním ramenem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lokální anestezie se běžně používá v péči o ústní dutinu a lékaři nejčastěji používají intramukózní infiltrační anestezii. Anestezie může dětem způsobit velkou úzkost kvůli strachu z injekce. Ten může být bolestivý, pokud se produkt dostane do sliznice příliš rychle. Nedávný vývoj technik a anesteziologických systémů umožňuje snížit bolest během injekce. Zejména počítačové systémy (elektronicky asistovaná lokální anestezie) umožňují pomalou injekci omezující tlak. Navíc tyto systémy vypadají jako pero, které zabraňuje negativnímu dojmu z obrazu souvisejícího s kovem injekční stříkačky. Intraoseální elektronicky asistovaná anestezie by mohla být zajímavou alternativou ke konvenční infiltrační anestezii tím, že by tento akt byl pro dítě méně stresující, ale také méně bolestivý.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75018
        • Hôpital Bretonneau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • randomizovaná kontrolovaná studie s rozdělenými ústy: pacienti s alespoň dvěma prvními stálými stoličkami vyžadující stejnou léčbu s anestezií
  • Radnomizovaná kontrolovaná studie s paralelním ramenem: pacienti s prvním stálým molárem vyžadující léčbu anestezií
  • vitální dřeň
  • pacient neužíval žádné léky proti bolesti 48 hodin před randomizací
  • neoponování dítěte a dvou držitelů rodičovské účasti na studii
  • Léčba může být konzervativní léčba nebo endodontická léčba omezená na pulpotomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním parodontu (periodontální kapsy nebo pohyblivost zubů) nebo radiologickými defekty (nekróza, furkace nebo periapikální radiolucence)
  • Zdravotně postižení nebo autističtí pacienti
  • Pacienti s rakovinou, srdečním onemocněním nebo srpkovitou anémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční anestezie
paraapikální maxilární a lokoregionální mandibulární (Articaine 1/100000) anestezie
Postup: konvenční anestezie
paraapikální maxilární a lokoregionální mandibulární (Articaine 1/100000) anestezie
EXPERIMENTÁLNÍ: intraoseální anestezie
intraoseální anestezie pomocí počítačového systému (Quicksleeper) "1 / anestezie periostu (Articaine 1/100000) 2 / průnik jehly otočené do apexu 3 / osteocentrální injekce "
Postup: intraoseální anestezie pomocí počítačového systému
"1/ Anestezie periostu (Articaine 1/100000) 2/ penetrace jehly otočené do apexu 3 / osteocentrální injekce"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hlášená pacientem podle vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: až 10 minut
Bolest hlášená pacientem podle vizuální analogové škály (VAS) bude vyhodnocena na konci injekce / infiltrace. Hodnocení se bude týkat zavedení jehly a injekce/infiltrace
až 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
latence
Časové okno: až 15 minut
latence (v minutách) hodnocená vyšetřením citlivosti sulku pomocí sondy (vyšetření bude prováděno každou minutu, dokud sulcus nebude vůči sondě citlivý)
až 15 minut
potřeba další anestezie během léčby
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
bolest pociťovaná během léčby
Časové okno: 1 hodina
potřeba další anestezie během léčby; bolest pociťovaná během léčby hodnocená na konci léčby podle VAS
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Courson, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 75018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit