Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intraossøs anæstesi ved hjælp af et computeriseret system (QuickSleeper) med konventionel anæstesi (QUICK)

22. februar 2017 opdateret af: Frederic COURSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Formålet er at sammenligne effektiviteten af ​​en intraossøs anæstesi ved hjælp af et computeriseret system (QuickSleeper) med en konventionel infiltrationsanæstesi. Vores hypotese er, at anæstesi via QuickSleeper system kan reducere smerter under anæstesi og opnå en hurtigere lokalbedøvelse sammenlignet med anæstesi via konventionel teknik ved infiltration.

Design: design med delt mund OG parallelarmsdesign

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokalbedøvelse er almindeligt anvendt i oral sundhedspleje, og intramucosal infiltrationsanæstesi er mest almindeligt anvendt af praktiserende læger. Anæstesi kan give børn en del angst på grund af frygten for injektionen. Sidstnævnte kan være smertefuldt, hvis produktet afgives for hurtigt i slimhinden. Den seneste udvikling inden for teknikker og anæstesisystemer gør det muligt at reducere smerte under injektionen. Især computeriserede systemer (elektronisk assisteret lokalbedøvelse) tillader et langsomt injektionsbegrænsende tryk. Desuden ligner disse systemer en pen, der forhindrer det negative indtryk af billedet relateret til sprøjtemetallet. Den intraossøse elektronisk assisterede anæstesi kunne være et interessant alternativ til konventionel infiltrationsanæstesi ved at gøre handlingen mindre belastende, men også mindre smertefuld for barnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bretonneau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • split-mouth randomiseret kontrolleret forsøg: patienter med mindst to første permanente kindtænder, der kræver samme behandling med anæstesi
  • parallel-arm radnomiseret kontrolleret forsøg: patienter med første permanent molar, der kræver behandling med anæstesi
  • livsvigtig pulp
  • patienten tog ikke smertestillende medicin 48 timer før randomisering
  • ikke-modsigelse fra barnet og to indehavere af forældres deltagelse i undersøgelsen
  • Behandlinger kan være konservativ behandling eller endodontisk behandling begrænset til pulpotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med periodontal sygdom (parodontale lommer eller tandmobilitet) eller radiologiske defekter (nekrose, furkation eller periapikal radiolucens)
  • Handicappede eller autistiske patienter
  • Patienter med kræft, hjertesygdomme eller seglcelleanæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel anæstesi
para-apikal maxillær og lokoregional mandibular (Articaine 1/100000) anæstesi
Procedure: konventionel anæstesi
para-apikal maxillær og lokoregional mandibular (Articaine 1/100000) anæstesi
EKSPERIMENTEL: intraossøs anæstesi
intraossøs anæstesi ved hjælp af et computeriseret system (Quicksleeper) "1 / Anæstesi af periosteum (Articaine 1/100000) 2 / penetration af nålen roteret til apex 3 / osteocentral injektion "
Procedure: intraossøs anæstesi ved hjælp af et edb-system
"1 / Anæstesi af periosteum (Articaine 1/100000) 2 / penetration af nålen roteret til apex 3 / osteocentral injektion"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter rapporteret af patienten i henhold til den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: op til 10 minutter
Smerter rapporteret af patienten i henhold til den visuelle analoge skala (VAS) vil blive evalueret ved slutningen af ​​injektionen/infiltrationen. Vurderingen vil vedrøre indføringen af ​​nålen og injektionen/infiltrationen
op til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reaktionstid
Tidsramme: op til 15 minutter
latens (i minutter) evalueret ved at undersøge sulcusens følsomhed ved hjælp af en sonde (en undersøgelse vil blive udført hvert minut, indtil sulcus er ufølsom over for sonden)
op til 15 minutter
behov for yderligere anæstesi under behandlingen
Tidsramme: 1 time
1 time
smerter under behandlingen
Tidsramme: 1 time
behov for yderligere anæstesi under behandlingen; smerter mærket under behandlingen vurderet ved afslutningen af ​​behandlingen i henhold til VAS
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric Courson, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2014

Først opslået (SKØN)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 75018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner