고급 탄수화물 계산 및 자동 볼루스 계산
2014년 11월 20일 업데이트: Eva Hommel, Steno Diabetes Center Copenhagen
탄수화물 계수(CHC)를 사용한 유연한 강화 인슐린 요법(FIIT) 대 탄수화물 계수 및 자동 볼루스 계산(ABC)을 사용한 FIIT의 무작위 통제 대규모 연구
연구자들은 최적의 치료를 받지 못한 제1형 당뇨병 환자의 탄수화물 계수 경험이 없는 환자가 탄수화물 계수를 통해 더 나은 대사 조절을 달성할 수 있으며, 아큐-첵 아비바 엑스퍼트의 병용으로 대사 조절이 더욱 향상될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 조사관은 탄수화물 계산이 식사 시 제한이 적고 혈당 변화가 적기 때문에 삶의 질이 향상될 것이라고 제안합니다.
마지막으로 연구자들은 Accu-Chek Aviva Expert를 사용하면 저혈당 증상이 줄어들 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gentofte, 덴마크, 2820
- Steno Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 연령 >18세
- 당뇨병 지속기간이 12개월 이상
- 다중 일일 주사 요법(식사에 대한 속효성 유사체; 기초로서 지속성 유사체)
- HbA1c 8.0% ~ 11.3%
제외 기준:
- 탄수화물 계산의 현재 또는 이전 관행
- 위마비
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ACC
고급 탄수화물 계산 교육
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고급 탄수화물 계산 교육.
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실험적: ACC + ABC
고급 탄수화물 계산 교육과 자동 볼루스 계산기 사용.
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고급 탄수화물 계산 교육.
고급 탄수화물 계산 교육 및 BolusCal 개념에 따른 자동 볼루스 계산기 사용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심각한 저혈당 사건의 빈도
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 시작 6일 전 및 연구 종료 6일 전에 맹검 연속 포도당 모니터링으로 평가한 목표 4-8mmol/l 미만, 목표 이내 또는 초과 포도당 빈도
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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무작위 배정 전과 연구 기간 동안 각 방문 시 미터 다운로드로 평가한 혈당 측정 빈도
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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치료 만족도
기간: 기준선, 12개월
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당뇨병 치료 만족도 설문지로 측정
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva E Hommel, MD, DMSc, Steno Diabetes Center Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmidt S, Meldgaard M, Serifovski N, Storm C, Christensen TM, Gade-Rasmussen B, Norgaard K. Use of an automated bolus calculator in MDI-treated type 1 diabetes: the BolusCal Study, a randomized controlled pilot study. Diabetes Care. 2012 May;35(5):984-90. doi: 10.2337/dc11-2044. Epub 2012 Feb 16.
- Hommel E, Schmidt S, Vistisen D, Neergaard K, Gribhild M, Almdal T, Norgaard K. Effects of advanced carbohydrate counting guided by an automated bolus calculator in Type 1 diabetes mellitus (StenoABC): a 12-month, randomized clinical trial. Diabet Med. 2017 May;34(5):708-715. doi: 10.1111/dme.13275. Epub 2016 Nov 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- StenoABC
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