궤양성 대장염에 대한 회장주머니-항문문합의 아미노산 (AMINOPOUCH)
궤양성 대장염에 대한 회장주머니-항문 문합의 아미노산: 무작위, 평가자 맹검, 위약 대조 시험
이화 작용, 인슐린 저항성 및 근육 소모가 수술 결과에 미치는 해로운 영향은 잘 알려져 있습니다. 이 이화 작용은 특히 급성 또는 만성 염증(IBD, 암) 환자와 대수술을 받는 환자에서 두드러집니다. 회장 주머니-항문 문합(j-pouch)으로 수술한 궤양성 대장염 환자는 이 두 범주에 잘 속합니다.
이 바람직하지 않은 이화 작용을 방지하기 위해 근육과 지방 대사 및 세포 내 신호 전달 경로에 특히 중점을 두고 전신 대사에 대한 주로 단백 동화 아미노산(아미노산 함량이 모유와 동일)의 정맥 투여 효과를 조사할 것입니다.
24명의 환자가 Vaminolac®(Fresenius Kabi) 또는 식염수를 투여받기 위해 이 병렬 그룹, 무작위, 평가자 맹검, 위약 대조 시험에서 성별에 따라 블록 무작위 배정됩니다. 개입 전후의 대사는 방사성 표지 추적자의 팔미틴산 및 아미노산 동역학에 의해 평가되며, 근육 및 지방 생검은 세포 활동의 척도로서 세포 내 신호 전달 경로(PI3 키나아제, Akt 등)의 차이에 대해 분석됩니다. .
이 연구를 통해 우리는 궤양성 대장염에 대한 j-pouch 수술에서 정맥 내 아미노산의 단백동화 효과에 대한 증거를 찾기를 희망합니다. 이 관점은 수술 합병증의 일차 예방, 입원 기간 단축, 파우치의 장기적 기능적 결과 최적화에 대한 가능성입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 < 50세 미만의 회장주머니-항문 문합술을 시행하는 궤양성 대장염 환자, 서면 동의서.
제외 기준:
- 일반적으로 덴마크어, 폐경 후, 중증 천식, 진성 당뇨병, 중증 류마티스 질환, 중증 동반이환(ASA 그룹 III-IV)을 이해하지 못함. 급성 또는 진행성 간부전, 투석 가능성이 없는 요독증, 페닐케톤뇨증, 아미노산 대사 결함. 중요한 x-레이 조사를 포함하여 이온화 방사선이 사용된 전년도 과학 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바미노락
1.6ml/kg 체중/h의 주입 속도로 3시간 동안 Vaminolac을 정맥 주사합니다.
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인간의 모유에 해당하는 아미노산 함량을 가진 Vaminolac.
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위약 비교기: 식염
1.6ml/kg 체중/h의 주입 속도로 3시간 동안 식염수를 정맥 주사합니다.
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염화나트륨 함량이 9mg/ml인 정맥 등장 식염수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페닐알라닌 동역학
기간: 6 시간
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페닐알라닌 균형은 다음에 의해 결정됩니다. PheBal = (PheA - PheV) x F 여기서 PheBal은 페닐알라닌 균형(mg/L)이고, PheA는 페닐알라닌의 동맥 농도이고, PheV는 페닐알라닌의 정맥 농도이고, F는 혈류입니다. |
6 시간
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티로신 동역학
기간: 6 시간
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티로신 균형은 다음에 의해 결정됩니다. TyrBal = (TyrA - TyrV) x F 여기서 TyrBal은 티로신 균형, TyrA는 티로신의 동맥 농도, TyrV는 티로신의 정맥 농도, F는 혈류량입니다. |
6 시간
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팔미틴산 균형
기간: 5 시간
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팔미틴산 순 균형은 특정 활동의 혈류 및 동맥-정맥 차이를 사용하여 추정됩니다.
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 및 에너지원의 혈장 변화
기간: 6 시간
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인슐린, 글루카곤, 카테콜아민, 코르티솔, IGF[1], 성장 호르몬, 글리세롤, 요소, 포도당 수치의 혈장 변화
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Søren Laurberg, MD, DMSc, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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