Aminohapot sykkyräpussin ja peräaukon anastomoosissa haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa (AMINOPOUCH)
Aminohapot sykkyräpussin peräaukon anastomoosissa haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa: satunnaistettu, arvioijasokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Katabolismin, insuliiniresistenssin ja lihasten häviämisen haitalliset vaikutukset leikkaustulokseen tunnetaan hyvin. Tämä katabolia on erityisen voimakasta potilailla, joilla on akuutti tai krooninen tulehdus (IBD, syöpä) ja niillä, joille tehdään suuri leikkaus. Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, joille on leikattu sykkyräsuolen pussi-peräaukon anastomoosi (j-pussi), kuuluvat hyvin näihin molempiin kategorioihin.
Tämän ei-toivotun katabolian estämiseksi tutkimme pääasiallisesti anabolisten aminohappojen (joiden aminohappopitoisuus vastaa rintamaitoa) suonensisäisen annon vaikutuksia koko kehon aineenvaihduntaan kiinnittäen erityistä huomiota lihas- ja rasva-aineenvaihduntaan sekä solunsisäisiin signaalireitteihin.
Tässä rinnakkaisryhmässä, satunnaistetussa, arvioijasokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa 24 potilasta satunnaistetaan sukupuolen mukaan saamaan joko Vaminolac® (Fresenius Kabi) tai suolaliuosta. Aineenvaihdunta ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan radioaktiivisesti leimattujen merkkiaineiden palmitaatti- ja aminohappokinetiikalla, kun taas lihas- ja rasvabiopsioista analysoidaan solunsisäisten signaalireittien erot (PI3-kinaasi, Akt jne.) soluaktiivisuuden mittana. .
Tämän tutkimuksen avulla toivomme löytävämme todisteita suonensisäisten aminohappojen anabolisista vaikutuksista haavaisen paksusuolitulehduksen j-pussileikkauksessa. Perspektiivi on mahdollisuus kirurgisten komplikaatioiden ensisijaiseen ennaltaehkäisyyn, sairaalahoidon keston lyhentämiseen ja sen jälkeen pussin pitkän aikavälin toiminnalliseen optimointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, joille on tehty ileaalipussi-peräaukon anastomoosi, 18 < ikä < 50, kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista tanskaa, postmenopaussi, vaikea astma, diabetes mellitus, vakava reumatauti, vakava liitännäissairaus (ASA-ryhmät III-IV) yleensä. Akuutti tai etenevä maksan vajaatoiminta, uremia ilman mahdollisuutta dialyysihoitoon, fenyyliketonuria, aminohappoaineenvaihduntahäiriöt. Osallistuminen edellisen vuoden tieteellisiin tutkimuksiin, joissa on käytetty ionisoivaa säteilyä, mukaan lukien merkittävät röntgentutkimukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaminolac
Suonensisäinen Vaminolac 3 tunnin ajan, infuusionopeus 1,6 ml/kg/h.
|
Vaminolac, jonka aminohappopitoisuus vastaa humaania rintamaitoa.
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Laskimonsisäinen suolaliuos 3 tunnin ajan, infuusionopeus 1,6 ml/kg/h.
|
Suonensisäinen isotoninen suolaliuos, jonka natriumkloridipitoisuus on 9 mg/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenyylialaniinin kinetiikka
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Fenyylialaniinitasapaino määräytyy: PheBal = (PheA - PheV) x F Kun PheBal on fenyylialaniinitasapaino (mg/l), PheA on fenyylialaniinin pitoisuus valtimoissa, PheV on fenyylialaniinin laskimopitoisuus ja F on veren virtaus. |
6 tuntia
|
|
Tyrosiinin kinetiikka
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Tyrosiinitasapaino määräytyy: TyrBal = (TyrA - TyrV) x F Kun TyrBal on tyrosiinitasapaino, TyrA on tyrosiinin valtimopitoisuus, TyrV on tyrosiinin laskimopitoisuus ja F on veren virtaus. |
6 tuntia
|
|
Palmitaatti tasapaino
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Palmitaatin nettotasapaino arvioidaan käyttämällä verenvirtausta ja valtimo-laskimoeroja spesifisessä aktiivisuudessa
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman muutokset hormoneissa ja energialähteissä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Muutokset plasmassa insuliinin, glukagonin, katekoliamiinien, kortisolin, IGF[1], kasvuhormonin, glyserolin, urean ja glukoosin tasoissa
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Søren Laurberg, MD, DMSc, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Parenteraaliset ravitsemusratkaisut
- Aminohappo-, glukoosi- ja elektrolyyttiliuos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-48-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .