- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02084641
인슐린 저항성이 있는 사람과 인슐린에 민감한 사람의 과잉 섭취에 대한 지방 조직 반응
비만은 전 세계적으로 유행병이 되었습니다. 우리 연구실 및 기타 데이터는 비만으로 인한 과도한 이환율의 대부분이 인슐린 저항성(IR)과 관련이 있음을 보여줍니다. 총 비만도는 인슐린 저항성과 관련이 있지만 모든 비만인이 IR인 것은 아닙니다. 비만 IR 개인이 칼로리 제한에 대한 반응으로 체중이 감소하면 약간의 체지방 감소라도 인슐린 감수성(IS)이 향상됩니다. 식이 요법이든 수술이든 엄청난 체중 감소로 대부분의 IR 개인도 인슐린 저항성을 완전히 역전시킬 수 있습니다. 그러나 왜 한 개인의 IR은 BMI가 26이고 다른 IS는 BMI가 35입니까? 지방 세포/조직이 칼로리 과잉 및 체중 증가에 반응하는 방식에는 차이가 있어야 합니다. 비만 관련 인슐린 저항성과 관련하여 잠재적으로 통합된 한 가지 가설은 적절한 지방세포 분화 및 확장된 피하 지방 저장 용량으로 칼로리 과잉/비만에 반응하지 못하는 개인은 증가된 순환 FFA, 이소성 지방 침착, 지방세포에 대한 스트레스, 및 전신 염증 및 궁극적으로 골격근의 인슐린 저항성.
분명히, 비만에 대한 인간의 반응을 조사하는 가장 좋은 방법은 지방 조직에 과도한 트리글리세리드를 저장할 필요가 있는 과체중 개인에게 문제를 제기하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 1) 세포 크기 분포; 2) 지방 세포 분화의 유전자 마커; 3) 칼로리 과잉에 노출된 IS 개체에 대한 IR 경향성에서 분리된 지방전구세포의 분화.
- 순환(종일 지속되는 FFA, 2단계 인슐린 억제 테스트) 및 이소성 지방(MRI 간, CT 복부)이 열량 과잉에 노출된 IS 개인에 비해 IR 경향이 더 큰 정도로 악화되는지 확인합니다.
- 염증 및/또는 선천적 또는 후천적 면역 반응의 차이가 상주 수지상 세포, 대식세포 및 활성화 프로필, T 세포 하위 집단의 변화, IR 경향 대 IS 개체의 기타 염증 매개체의 차이를 비교하여 인슐린 저항성과 관련이 있는지 확인합니다. 과식을 통해 칼로리 과잉에 처한 사람.
- 탐색적: 저산소증의 증거와 과도한 칼로리에 대한 반응으로 불충분한 혈관신생 반응의 증거에 대해 IR 성향 대 IS 개인을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
BMI 25-35 kg/m2 건강한 성인 35-65세 체중 안정 비당뇨
제외 기준:
심장, 신장, 간과 같은 주요 장기 질환 악성 종양 염증 상태(예: 루푸스, 류마티스관절염, 크론병) 비만수술이나 지방흡입술이 없는 섭식장애 쿠마딘(아스피린은 괜찮음)과 같은 혈액 희석제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 저항성
두 그룹 모두 동일한 중재를 받은 다음 그룹 간에 결과를 비교합니다.
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연구 참가자는 4주 동안 6-8파운드를 얻기 위해 추가로 750-1000칼로리의 저포화지방 스낵을 제공받게 됩니다.
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실험적: 인슐린 민감성
두 그룹 모두 동일한 중재를 받은 다음 그룹 간에 결과를 비교합니다.
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연구 참가자는 4주 동안 6-8파운드를 얻기 위해 추가로 750-1000칼로리의 저포화지방 스낵을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피하 지방 세포 트리글리세리드 저장 용량/분화
기간: 3 년
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이것은 다음을 측정하여 정량화됩니다. 1) 지방 세포 크기 분포; 2) 지방 세포 분화의 유전자 마커; 3) 칼로리 과잉에 노출된 IS 개체에 대한 IR 경향성에서 분리된 지방전구세포의 분화; 안정한 동위 원소 방법을 사용한 생체 내 트리글리세리드 합성
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이소성 지방
기간: 3 년
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간(MRI), 내장(복부 내) 복부(CT) 대 피하 복부 및 허벅지 지방(CT)에 침착된 지방
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직 및 전신 염증: 선천적 또는 적응적 면역 반응
기간: 3 년
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유세포 분석은 지방 조직과 혈장 모두에서 수지상 세포 집단, T 세포 하위 집단 및 대식세포 집단을 정량화하는 데 사용됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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