당뇨병 예방을 위한 엑세나타이드와 체중 감소
2016년 11월 3일 업데이트: Tracey McLaughlin, Stanford University
전당뇨병이 있는 비만, 인슐린 저항성 개인의 당뇨병 예방을 위한 엑세나타이드를 조사하는 무작위 시험
제2형 당뇨병 환자의 혈당 농도를 낮추기 위해 승인된 GLP-1 작용제인 엑세나타이드는 제2형 당뇨병 환자에게 정맥 주사했을 때 1단계 인슐린 반응의 회복과 관련이 있습니다.
더 긴 임상 시험에서는 인슐린 저항성이 정량화되지 않았지만 점진적인 체중 감소 및 인슐린 저항성을 특징짓는 이상지질혈증의 개선과 관련이 있습니다.
조사관은 엑세나타이드가 당뇨병이 없는 개인에게 유사한 효과를 나타낼지 여부를 결정하려고 합니다.
특히, 베타 세포 기능 및 인슐린 감수성에 대한 약물 효과는 당뇨병 전증 집단의 혈당 변화에 의해 혼란을 덜 받을 수 있으므로 이러한 대사 종점에 대한 약물의 생리적 효과를 보다 명확하게 평가할 수 있습니다.
조사관은 당뇨병 전단계 인슐린 저항성 개인의 2개 그룹을 모두 체중 감량 다이어트에, 한 그룹은 엑세나타이드를, 다른 그룹은 위약을 비교할 것입니다.
연구자들은 1단계 인슐린 반응의 회복, 당뇨병 전증 및 저혈당증의 역전을 포함한 잠재적인 포도당 저하 효과 및 인슐린 저항성의 개선을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀, BMI 27-37kgm2, 공복 혈장 포도당 = 또는 > 100 mg/dL 및 = 또는 < 99 125mg/dl 또는 OGTT 2시간 후 = > 140 mg/dl 또는 = 또는 < 199 mg/dl
제외 기준:
- 당뇨병, 활동성 심장, 신장, 간, 폐 또는 기타 주요 장기 질환은 제외 사유입니다. 기타 배제 기준은 다음과 같습니다: 코르티코스테로이드 사용, 다이어트 약물, 항정신병 약물, 섭식 장애 병력, 비만 수술 병력, 활동성 악성 종양, 최근 2% 이상의 체중 변화, 후속 방문에 참석할 수 없음, 과도한 음주, 조사자의 환자의 최선의 이익이 아니라는 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: exenatide 5 및 10 mcg 하루 2회
체중 감량 외에 Exenatide.
시작 용량 5mcg 적정량을 10mcg로
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
체중 감량 외에 플라시보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계 인슐린 반응
기간: 7개월
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ivgtt를 사용하여 측정
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 저하 효과
기간: 8 개월
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OGTT 동안 단식 및 2시간 혈장 포도당으로 측정
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8 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 매개 포도당 흡수(인슐린 민감성)
기간: 8 개월
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이것은 SSPG 또는 수정된 인슐린 억제 테스트로 측정됩니다. 그것은 인슐린 매개 포도당 흡수의 "황금 표준" 측정이며 정확하고 정량적입니다.
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracey McLaughlin, MS, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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