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방아쇠 자리 주사 전 국소 마취를 위한 리도카인 바늘 없는 주사 (J-tip)

2016년 10월 27일 업데이트: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

제트 주입(J-tip)은 마취 목적으로 리도카인 용액을 피하 주입하는 데 사용할 수 있는 신속하고 최소 침습 전달 시스템입니다. 이 장치는 플라시보 식염수 주사와 비교할 때 성인과 어린이의 IV 카테터 삽입 및 어린이의 요추 천자 동안 통증 감소에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. [1-4].

트리암시놀론(40 mg/ml) 주사 전에 J-tip을 통해 국소마취제를 투여하면 마취 주사의 주사 후 통증 완화 효과를 유지하면서 주사 중 및 주사 직후에 발생하는 통증을 완화할 수 있다고 생각합니다. 또한, 제트 주입식 국소 마취제의 사전 배치는 국소 마취제를 트리암시놀론 주사에 포함시킬 필요성을 제거할 수 있습니다. 이것은 주입되는 유체의 양을 감소시켜 조직 파괴를 감소시켜 긍정적인 통증 조절을 가질 수 있습니다.

목적: 방아쇠 손가락 40 mg/ml 트리암시놀론 주사 동안 경험하는 통증 감소에 있어서 2% 리도카인의 바늘 없는 제트 주사(J-tip) 투여의 효과를 평가하기 위함.

가설: 방아쇠 손가락 트리암시놀론 주사 설정에서 2% 리도카인 주사와 비교했을 때 2% 리도카인의 바늘 없는 제트 주사(J-tip) 투여는 동등하거나 더 우수한 통증 감소 수단임을 증명할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Brigham and Women's Hospital 또는 Brigham and Women's Faulkner Hospital의 Hand Clinic에 내원하는 18세 이상 환자로서 방아쇠 손가락 스테로이드 주사가 필요한 환자는 참여 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A1 도르래에 트리암시놀론(20g) 및 2% 리도카인 주입
그룹 1 피험자는 A1 도르래에 트리암시놀론 0.5mL(20g)와 2% 리도카인 0.5mL를 주사합니다.
절차: A1 도르래에 트리암시놀론(20g) 및 2% 리도카인 주입
의약품: 2% 리도카인
의약품: 트리암시놀론(20g)
실험적: J-tip 리도카인 투여 후 스테로이드 주사
그룹 2 피험자는 A1 도르래에 0.5mL의 트리암시놀론(20g)을 주사하기 전에(2-10분) 0.5mL의 2% 리도카인을 주사 없이 "J-팁" 투여합니다.
의약품: 2% 리도카인
의약품: 트리암시놀론(20g)
절차: J-팁 리도카인 투여
절차: A1 도르래에 트리암시놀론(20g) 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 전 예상 통증과 주사 후 실제 통증에 대한 시각-아날로그 점수(VAS)의 차이
기간: 우리의 결과 측정은 스테로이드 주사 전후 60초 이내에 수집되었습니다.
두 연구 그룹의 구성원은 예상 통증에 대한 이전과 실제 통증에 대한 주사 후 모두 VAS(Visual Analog Scale) 통증 평가를 완료했습니다. 이 기록된 점수는 1차 연구 종점이었고 나중에 비교하여 예상되는 통증과 경험한 실제 통증의 차이를 결정했습니다. VAS의 범위는 0-10이며, 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 최악의 통증입니다. 결과 측정은 평균 예상 통증에서 경험한 실제 통증을 뺀 값입니다.
우리의 결과 측정은 스테로이드 주사 전후 60초 이내에 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013P002370

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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