Nålefri injektion af lidokain til lokalbedøvelse før udløsning af cifferinjektion (J-tip)
27. oktober 2016 opdateret af: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Jet-injection (J-tip) er et hurtigt, minimalt invasivt leveringssystem, der kan bruges til subdermal injektion af lidokainopløsning til anæstetiske formål. Enheden er fundet effektiv til smertereduktion under IV-kateterisering hos voksne og børn og lumbalpunktur hos børn sammenlignet med placebo-saltvands-jet-injektion. [1-4].
Vi mener, at administration af lokalbedøvelse via J-tip før triamcinolon(40 mg/ml)-injektion kan lindre smerter, der opstår under og umiddelbart efter injektion, samtidig med at smertelindringen efter injektion af anæstetikainjektion bevares. Ydermere kan forudplacering af det jet-injicerede lokalbedøvelsesmiddel undgå behovet for inklusion af lokalbedøvelsesmiddel i triamcinoloninjektionen. Dette ville mindske mængden af injiceret væske, hvilket kunne have positiv smertemodulation ved nedsat vævsforstyrrelse.
Formål: At evaluere effektiviteten af nålefri jet-injektion (J-spids) administration af 2 % lidocain til reduktion af smerten oplevet under triggercifret 40 mg/ml triamcinoloninjektion.
Hypotese: Kanylefri jet-injektion (J-tip) administration af 2 % lidocain vil vise sig at være et ligeværdigt eller overlegent middel til smertereduktion sammenlignet med 2 % lidocain-injektion i forbindelse med triggercifre triamcinolon-injektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der henvender sig til håndklinikken på Brigham and Women's Hospital eller Brigham and Women's Faulkner Hospital, er 18 år eller ældre og er indiceret til en trigger-cifret steroidinjektion, vil være berettiget til deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Triamcinolon (20 g) og 2% Lidocain injektion over A1 remskive
Gruppe 1 forsøgspersoner vil modtage en injektion af 0,5 ml (20 g) triamcinolon og 0,5 ml 2 % lidocain over A1-remskiven.
|
|
|
Eksperimentel: J-tip lidocain administration, derefter steroid injektion
Gruppe to forsøgspersoner vil modtage en nålefri "J-tip" administration af 0,5 ml 2 % lidocain før (2-10 minutter) til nåleinjektion af 0,5 ml triamcinolon (20 g) over A1-remskiven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i visuel-analog score (VAS) for forventet smerte før injektion og faktisk smerte efter injektion
Tidsramme: Vores resultatmål blev indsamlet inden for 60 sekunder før og efter steroidinjektionen.
|
Medlemmer af begge undersøgelsesgrupper gennemførte smertevurderingen Visual Analog Scale (VAS) både før forventet smerte og efter injektion for faktisk smerte; disse registrerede score var undersøgelsens primære endepunkt og blev senere sammenlignet for at bestemme forskellen i forventet smerte versus faktisk oplevet smerte.
VAS spænder fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er værst tænkelige smerte.
Resultatmålet er den gennemsnitlige forventede smerte minus den faktisk oplevede smerte.
|
Vores resultatmål blev indsamlet inden for 60 sekunder før og efter steroidinjektionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lapidus PW, Guidotti FP. Stenosing tenovaginitis of the wrist and fingers. Clin Orthop Relat Res. 1972 Mar-Apr;83:87-90. doi: 10.1097/00003086-197203000-00015. No abstract available.
- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Rhoades CE, Gelberman RH, Manjarris JF. Stenosing tenosynovitis of the fingers and thumb. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):236-8.
- Lysakowski C, Dumont L, Tramer MR, Tassonyi E. A needle-free jet-injection system with lidocaine for peripheral intravenous cannula insertion: a randomized controlled trial with cost-effectiveness analysis. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):215-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00044.
- Ferayorni A, Yniguez R, Bryson M, Bulloch B. Needle-free jet injection of lidocaine for local anesthesia during lumbar puncture: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2012 Jul;28(7):687-90. doi: 10.1097/PEC.0b013e31825d210b.
- Jimenez N, Bradford H, Seidel KD, Sousa M, Lynn AM. A comparison of a needle-free injection system for local anesthesia versus EMLA for intravenous catheter insertion in the pediatric patient. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):411-4. doi: 10.1213/01.ane.0000194293.10549.62.
- Spanos S, Booth R, Koenig H, Sikes K, Gracely E, Kim IK. Jet Injection of 1% buffered lidocaine versus topical ELA-Max for anesthesia before peripheral intravenous catheterization in children: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Aug;24(8):511-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31816a8d5b.
- Kolind-Sorensen V. Treatment of trigger fingers. Acta Orthop Scand. 1970;41(4):428-32. doi: 10.3109/17453677008991530. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2014
Først opslået (Skøn)
12. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Tendinopati
- Indfangning af sener
- Trigger Finger Disorder
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P002370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .