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Injection sans aiguille de lidocaïne pour l'anesthésie locale avant l'injection du doigt déclencheur (J-tip)

27 octobre 2016 mis à jour par: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Jet-injection (J-tip) est un système d'administration rapide et peu invasif qui peut être utilisé pour l'injection sous-cutanée d'une solution de lidocaïne à des fins anesthésiques. Le dispositif s'est avéré efficace dans la réduction de la douleur pendant le cathétérisme IV chez les adultes et les enfants et la ponction lombaire chez les enfants par rapport à l'injection de jet salin placebo. [1-4].

Nous pensons que l'administration d'un anesthésique local via J-tip avant l'injection de triamcinolone (40 mg/ml) pourrait atténuer la douleur qui survient pendant et immédiatement après l'injection tout en préservant le soulagement de la douleur post-injection de l'injection anesthésique. En outre, le pré-placement de l'anesthésique local injecté par jet peut éviter la nécessité d'inclure un anesthésique local dans l'injection de triamcinolone. Cela réduirait la quantité de liquide injecté, ce qui pourrait avoir une modulation positive de la douleur en diminuant la perturbation des tissus.

Objectif : Évaluer l'efficacité de l'administration par injection sans aiguille (pointe en J) de lidocaïne à 2 % dans la réduction de la douleur ressentie lors de l'injection de 40 mg/ml de triamcinolone dans le doigt déclencheur.

Hypothèse : L'administration par injection sans aiguille (J-tip) de lidocaïne à 2 % s'avérera un moyen égal ou supérieur de réduction de la douleur par rapport à l'injection de lidocaïne à 2 % dans le cadre d'injections de triamcinolone à doigt déclencheur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui se présentent à la clinique de la main du Brigham and Women's Hospital ou du Brigham and Women's Faulkner Hospital, sont âgés de 18 ans ou plus et sont indiqués pour une injection de stéroïdes à déclenchement seront éligibles pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection de triamcinolone (20 g) et de lidocaïne à 2 % sur la poulie A1
Les sujets du groupe un recevront une injection de 0,5 mL (20 g) de triamcinolone et de 0,5 mL de lidocaïne à 2 % sur la poulie A1.
Expérimental: Administration de lidocaïne J-tip, puis injection de stéroïdes
Les sujets du groupe deux recevront une administration « J-tip » sans aiguille de 0,5 ml de lidocaïne à 2 % avant (2 à 10 minutes) l'injection à l'aiguille de 0,5 ml de triamcinolone (20 g) sur la poulie A1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de score visuel-analogique (EVA) pour la douleur anticipée avant l'injection et la douleur réelle après l'injection
Délai: Notre mesure de résultat a été recueillie dans les 60 secondes avant et après l'injection de stéroïdes.
Les membres des deux groupes d'étude ont rempli l'évaluation de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à la fois avant pour la douleur anticipée et après l'injection pour la douleur réelle ; ces scores enregistrés étaient le critère d'évaluation principal de l'étude et ont ensuite été comparés pour déterminer la différence entre la douleur anticipée et la douleur réelle ressentie. L'EVA va de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible. La mesure de résultat est la douleur moyenne anticipée moins la douleur réelle ressentie.
Notre mesure de résultat a été recueillie dans les 60 secondes avant et après l'injection de stéroïdes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Première publication (Estimation)

12 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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