- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02084706
Injection sans aiguille de lidocaïne pour l'anesthésie locale avant l'injection du doigt déclencheur (J-tip)
Jet-injection (J-tip) est un système d'administration rapide et peu invasif qui peut être utilisé pour l'injection sous-cutanée d'une solution de lidocaïne à des fins anesthésiques. Le dispositif s'est avéré efficace dans la réduction de la douleur pendant le cathétérisme IV chez les adultes et les enfants et la ponction lombaire chez les enfants par rapport à l'injection de jet salin placebo. [1-4].
Nous pensons que l'administration d'un anesthésique local via J-tip avant l'injection de triamcinolone (40 mg/ml) pourrait atténuer la douleur qui survient pendant et immédiatement après l'injection tout en préservant le soulagement de la douleur post-injection de l'injection anesthésique. En outre, le pré-placement de l'anesthésique local injecté par jet peut éviter la nécessité d'inclure un anesthésique local dans l'injection de triamcinolone. Cela réduirait la quantité de liquide injecté, ce qui pourrait avoir une modulation positive de la douleur en diminuant la perturbation des tissus.
Objectif : Évaluer l'efficacité de l'administration par injection sans aiguille (pointe en J) de lidocaïne à 2 % dans la réduction de la douleur ressentie lors de l'injection de 40 mg/ml de triamcinolone dans le doigt déclencheur.
Hypothèse : L'administration par injection sans aiguille (J-tip) de lidocaïne à 2 % s'avérera un moyen égal ou supérieur de réduction de la douleur par rapport à l'injection de lidocaïne à 2 % dans le cadre d'injections de triamcinolone à doigt déclencheur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui se présentent à la clinique de la main du Brigham and Women's Hospital ou du Brigham and Women's Faulkner Hospital, sont âgés de 18 ans ou plus et sont indiqués pour une injection de stéroïdes à déclenchement seront éligibles pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Injection de triamcinolone (20 g) et de lidocaïne à 2 % sur la poulie A1
Les sujets du groupe un recevront une injection de 0,5 mL (20 g) de triamcinolone et de 0,5 mL de lidocaïne à 2 % sur la poulie A1.
|
|
Expérimental: Administration de lidocaïne J-tip, puis injection de stéroïdes
Les sujets du groupe deux recevront une administration « J-tip » sans aiguille de 0,5 ml de lidocaïne à 2 % avant (2 à 10 minutes) l'injection à l'aiguille de 0,5 ml de triamcinolone (20 g) sur la poulie A1.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence de score visuel-analogique (EVA) pour la douleur anticipée avant l'injection et la douleur réelle après l'injection
Délai: Notre mesure de résultat a été recueillie dans les 60 secondes avant et après l'injection de stéroïdes.
|
Les membres des deux groupes d'étude ont rempli l'évaluation de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à la fois avant pour la douleur anticipée et après l'injection pour la douleur réelle ; ces scores enregistrés étaient le critère d'évaluation principal de l'étude et ont ensuite été comparés pour déterminer la différence entre la douleur anticipée et la douleur réelle ressentie.
L'EVA va de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible.
La mesure de résultat est la douleur moyenne anticipée moins la douleur réelle ressentie.
|
Notre mesure de résultat a été recueillie dans les 60 secondes avant et après l'injection de stéroïdes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lapidus PW, Guidotti FP. Stenosing tenovaginitis of the wrist and fingers. Clin Orthop Relat Res. 1972 Mar-Apr;83:87-90. doi: 10.1097/00003086-197203000-00015. No abstract available.
- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Rhoades CE, Gelberman RH, Manjarris JF. Stenosing tenosynovitis of the fingers and thumb. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):236-8.
- Lysakowski C, Dumont L, Tramer MR, Tassonyi E. A needle-free jet-injection system with lidocaine for peripheral intravenous cannula insertion: a randomized controlled trial with cost-effectiveness analysis. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):215-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00044.
- Ferayorni A, Yniguez R, Bryson M, Bulloch B. Needle-free jet injection of lidocaine for local anesthesia during lumbar puncture: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2012 Jul;28(7):687-90. doi: 10.1097/PEC.0b013e31825d210b.
- Jimenez N, Bradford H, Seidel KD, Sousa M, Lynn AM. A comparison of a needle-free injection system for local anesthesia versus EMLA for intravenous catheter insertion in the pediatric patient. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):411-4. doi: 10.1213/01.ane.0000194293.10549.62.
- Spanos S, Booth R, Koenig H, Sikes K, Gracely E, Kim IK. Jet Injection of 1% buffered lidocaine versus topical ELA-Max for anesthesia before peripheral intravenous catheterization in children: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Aug;24(8):511-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31816a8d5b.
- Kolind-Sorensen V. Treatment of trigger fingers. Acta Orthop Scand. 1970;41(4):428-32. doi: 10.3109/17453677008991530. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Tendinopathie
- Coincement des tendons
- Trouble déclencheur du doigt
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P002370
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .