- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02084706
Inyección sin aguja de lidocaína para anestesia local antes de la inyección en el dedo gatillo (J-tip)
La inyección a chorro (J-tip) es un sistema de administración mínimamente invasivo y rápido que se puede utilizar para la inyección subdérmica de solución de lidocaína con fines anestésicos. Se ha encontrado que el dispositivo es eficaz en la reducción del dolor durante el cateterismo intravenoso en adultos y niños y la punción lumbar en niños en comparación con la inyección de chorro de solución salina de placebo. [1-4].
Creemos que la administración de anestésico local a través de una punta J antes de la inyección de triamcinolona (40 mg/ml) podría mitigar el dolor que se produce durante la inyección e inmediatamente después, al mismo tiempo que preserva el alivio del dolor posterior a la inyección de la inyección anestésica. Además, la colocación previa del anestésico local inyectado a chorro puede obviar la necesidad de incluir anestésico local en la inyección de triamcinolona. Esto disminuiría la cantidad de líquido inyectado, lo que podría tener una modulación positiva del dolor al disminuir la disrupción del tejido.
Objetivo: Evaluar la eficacia de la administración de lidocaína al 2 % mediante inyección de chorro sin aguja (punta en J) en la reducción del dolor experimentado durante la inyección de triamcinolona de 40 mg/ml en el dedo gatillo.
Hipótesis: La administración de lidocaína al 2 % con inyección de chorro sin aguja (punta en J) demostrará un medio igual o superior de reducción del dolor en comparación con la inyección de lidocaína al 2 % en el contexto de las inyecciones de triamcinolona en el dedo gatillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se presenten en la Hand Clinic del Brigham and Women's Hospital o del Brigham and Women's Faulkner Hospital, tengan 18 años de edad o más y estén indicados para una inyección de esteroides en el dedo desencadenante serán elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inyección de triamcinolona (20 g) y lidocaína al 2% sobre polea A1
Los sujetos del grupo uno recibirán una inyección de 0,5 ml (20 g) de triamcinolona y 0,5 ml de lidocaína al 2 % sobre la polea A1.
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Experimental: Administración de lidocaína J-tip, luego inyección de esteroides
Los sujetos del grupo dos recibirán una administración "J-tip" sin aguja de 0,5 ml de lidocaína al 2% antes (2-10 minutos) de la inyección con aguja de 0,5 ml de triamcinolona (20 g) sobre la polea A1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación visual analógica (VAS) para el dolor anticipado antes de la inyección y el dolor real después de la inyección
Periodo de tiempo: Nuestra medida de resultado se recopiló dentro de los 60 segundos antes y después de la inyección de esteroides.
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Los miembros de ambos grupos de estudio completaron la evaluación del dolor de la escala analógica visual (VAS) antes del dolor anticipado y después de la inyección para el dolor real; estas puntuaciones registradas fueron el criterio principal de valoración del estudio y luego se compararon para determinar la diferencia entre el dolor anticipado y el dolor real experimentado.
La EVA varía de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor posible.
La medida de resultado es la media del dolor anticipado menos el dolor real experimentado.
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Nuestra medida de resultado se recopiló dentro de los 60 segundos antes y después de la inyección de esteroides.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lapidus PW, Guidotti FP. Stenosing tenovaginitis of the wrist and fingers. Clin Orthop Relat Res. 1972 Mar-Apr;83:87-90. doi: 10.1097/00003086-197203000-00015. No abstract available.
- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Rhoades CE, Gelberman RH, Manjarris JF. Stenosing tenosynovitis of the fingers and thumb. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):236-8.
- Lysakowski C, Dumont L, Tramer MR, Tassonyi E. A needle-free jet-injection system with lidocaine for peripheral intravenous cannula insertion: a randomized controlled trial with cost-effectiveness analysis. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):215-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00044.
- Ferayorni A, Yniguez R, Bryson M, Bulloch B. Needle-free jet injection of lidocaine for local anesthesia during lumbar puncture: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2012 Jul;28(7):687-90. doi: 10.1097/PEC.0b013e31825d210b.
- Jimenez N, Bradford H, Seidel KD, Sousa M, Lynn AM. A comparison of a needle-free injection system for local anesthesia versus EMLA for intravenous catheter insertion in the pediatric patient. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):411-4. doi: 10.1213/01.ane.0000194293.10549.62.
- Spanos S, Booth R, Koenig H, Sikes K, Gracely E, Kim IK. Jet Injection of 1% buffered lidocaine versus topical ELA-Max for anesthesia before peripheral intravenous catheterization in children: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Aug;24(8):511-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31816a8d5b.
- Kolind-Sorensen V. Treatment of trigger fingers. Acta Orthop Scand. 1970;41(4):428-32. doi: 10.3109/17453677008991530. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Tendinopatía
- Atrapamiento del tendón
- Trastorno del dedo en gatillo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
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- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 2013P002370
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