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Inyección sin aguja de lidocaína para anestesia local antes de la inyección en el dedo gatillo (J-tip)

27 de octubre de 2016 actualizado por: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

La inyección a chorro (J-tip) es un sistema de administración mínimamente invasivo y rápido que se puede utilizar para la inyección subdérmica de solución de lidocaína con fines anestésicos. Se ha encontrado que el dispositivo es eficaz en la reducción del dolor durante el cateterismo intravenoso en adultos y niños y la punción lumbar en niños en comparación con la inyección de chorro de solución salina de placebo. [1-4].

Creemos que la administración de anestésico local a través de una punta J antes de la inyección de triamcinolona (40 mg/ml) podría mitigar el dolor que se produce durante la inyección e inmediatamente después, al mismo tiempo que preserva el alivio del dolor posterior a la inyección de la inyección anestésica. Además, la colocación previa del anestésico local inyectado a chorro puede obviar la necesidad de incluir anestésico local en la inyección de triamcinolona. Esto disminuiría la cantidad de líquido inyectado, lo que podría tener una modulación positiva del dolor al disminuir la disrupción del tejido.

Objetivo: Evaluar la eficacia de la administración de lidocaína al 2 % mediante inyección de chorro sin aguja (punta en J) en la reducción del dolor experimentado durante la inyección de triamcinolona de 40 mg/ml en el dedo gatillo.

Hipótesis: La administración de lidocaína al 2 % con inyección de chorro sin aguja (punta en J) demostrará un medio igual o superior de reducción del dolor en comparación con la inyección de lidocaína al 2 % en el contexto de las inyecciones de triamcinolona en el dedo gatillo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que se presenten en la Hand Clinic del Brigham and Women's Hospital o del Brigham and Women's Faulkner Hospital, tengan 18 años de edad o más y estén indicados para una inyección de esteroides en el dedo desencadenante serán elegibles para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inyección de triamcinolona (20 g) y lidocaína al 2% sobre polea A1
Los sujetos del grupo uno recibirán una inyección de 0,5 ml (20 g) de triamcinolona y 0,5 ml de lidocaína al 2 % sobre la polea A1.
Experimental: Administración de lidocaína J-tip, luego inyección de esteroides
Los sujetos del grupo dos recibirán una administración "J-tip" sin aguja de 0,5 ml de lidocaína al 2% antes (2-10 minutos) de la inyección con aguja de 0,5 ml de triamcinolona (20 g) sobre la polea A1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la puntuación visual analógica (VAS) para el dolor anticipado antes de la inyección y el dolor real después de la inyección
Periodo de tiempo: Nuestra medida de resultado se recopiló dentro de los 60 segundos antes y después de la inyección de esteroides.
Los miembros de ambos grupos de estudio completaron la evaluación del dolor de la escala analógica visual (VAS) antes del dolor anticipado y después de la inyección para el dolor real; estas puntuaciones registradas fueron el criterio principal de valoración del estudio y luego se compararon para determinar la diferencia entre el dolor anticipado y el dolor real experimentado. La EVA varía de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor posible. La medida de resultado es la media del dolor anticipado menos el dolor real experimentado.
Nuestra medida de resultado se recopiló dentro de los 60 segundos antes y después de la inyección de esteroides.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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