Nålfri injektion av lidokain för lokalbedövning före utlösande sifferinjektion (J-tip)
27 oktober 2016 uppdaterad av: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Jet-injection (J-tip) är ett snabbt, minimalt invasivt tillförselsystem som kan användas för subdermal injektion av lidokainlösning för anestesiändamål. Enheten har visat sig vara effektiv för smärtlindring under IV-kateterisering hos vuxna och barn och lumbalpunktion hos barn jämfört med placebo-saltlösningsinjektion. [1-4].
Vi tror att administrering av lokalbedövningsmedel via J-tip före triamcinolon(40 mg/ml)-injektion kan lindra smärta som uppstår under och omedelbart efter injektionen samtidigt som smärtlindringen efter injektion av bedövningsmedel bevaras. Vidare kan förplacering av det jetinjicerade lokalbedövningsmedlet undanröja behovet av att inkludera lokalbedövningsmedel i triamcinoloninjektionen. Detta skulle minska mängden vätska som injiceras, vilket kan ha positiv smärtmodulering genom minskad vävnadsstörning.
Mål: Att utvärdera effektiviteten av administrering av nålfri jet-injektion (J-spets) av 2% lidokain för att minska smärtan som upplevs under triggersiffran 40 mg/ml triamcinoloninjektion.
Hypotes: Kanylfri jet-injektion (J-spets) administrering av 2 % lidokain kommer att visa sig vara en lika eller överlägsen metod för smärtlindring jämfört med 2 % lidokaininjektion vid triggersiffriga triamcinoloninjektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppsöker handkliniken på Brigham and Women's Hospital eller Brigham and Women's Faulkner Hospital, är 18 år eller äldre och är indicerade för en triggersiffrig steroidinjektion kommer att vara berättigade till deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Triamcinolon (20 g) och 2 % lidokain injektion över A1-remskiva
Grupp ett försökspersoner kommer att få en injektion av 0,5 ml (20 g) triamcinolon och 0,5 ml 2 % lidokain över A1-remskivan.
|
|
|
Experimentell: J-tip lidokain administrering, sedan steroidinjektion
Grupp två försökspersoner kommer att få en nålfri "J-tip" administrering av 0,5 ml 2 % lidokain före (2-10 minuter) injektion av 0,5 ml triamcinolon (20 g) över A1-remskivan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i visuell-analog poäng (VAS) för förväntad smärta före injektion och faktisk smärta efter injektion
Tidsram: Vårt resultatmått samlades in inom 60 sekunder före och efter steroidinjektionen.
|
Medlemmar i båda studiegrupperna genomförde smärtbedömningen Visual Analog Scale (VAS) både före förväntad smärta och efter injektion för faktisk smärta; dessa registrerade poäng var studiens primära effektmått och jämfördes senare för att fastställa skillnaden i förväntad smärta jämfört med faktisk upplevd smärta.
VAS sträcker sig från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är värsta möjliga smärta.
Resultatmåttet är den genomsnittliga förväntade smärtan minus den faktiska upplevda smärtan.
|
Vårt resultatmått samlades in inom 60 sekunder före och efter steroidinjektionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lapidus PW, Guidotti FP. Stenosing tenovaginitis of the wrist and fingers. Clin Orthop Relat Res. 1972 Mar-Apr;83:87-90. doi: 10.1097/00003086-197203000-00015. No abstract available.
- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Rhoades CE, Gelberman RH, Manjarris JF. Stenosing tenosynovitis of the fingers and thumb. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):236-8.
- Lysakowski C, Dumont L, Tramer MR, Tassonyi E. A needle-free jet-injection system with lidocaine for peripheral intravenous cannula insertion: a randomized controlled trial with cost-effectiveness analysis. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):215-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00044.
- Ferayorni A, Yniguez R, Bryson M, Bulloch B. Needle-free jet injection of lidocaine for local anesthesia during lumbar puncture: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2012 Jul;28(7):687-90. doi: 10.1097/PEC.0b013e31825d210b.
- Jimenez N, Bradford H, Seidel KD, Sousa M, Lynn AM. A comparison of a needle-free injection system for local anesthesia versus EMLA for intravenous catheter insertion in the pediatric patient. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):411-4. doi: 10.1213/01.ane.0000194293.10549.62.
- Spanos S, Booth R, Koenig H, Sikes K, Gracely E, Kim IK. Jet Injection of 1% buffered lidocaine versus topical ELA-Max for anesthesia before peripheral intravenous catheterization in children: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Aug;24(8):511-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31816a8d5b.
- Kolind-Sorensen V. Treatment of trigger fingers. Acta Orthop Scand. 1970;41(4):428-32. doi: 10.3109/17453677008991530. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Tendinopati
- Senknäppning
- Trigger Finger Disorder
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- 2013P002370
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .