Bezjehlová injekce lidokainu pro lokální anestezii před spuštěním injekce číslice (J-tip)
27. října 2016 aktualizováno: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Jet-injection (J-tip) je rychlý, minimálně invazivní aplikační systém, který lze použít pro subdermální injekci roztoku lidokainu pro anestetické účely. Bylo zjištěno, že zařízení je účinné při snižování bolesti během IV katetrizace u dospělých a dětí a lumbální punkce u dětí ve srovnání s placebem injekcí fyziologickým roztokem. [1-4].
Domníváme se, že podání lokálního anestetika pomocí hrotu J před injekcí triamcinolonu (40 mg/ml) by mohlo zmírnit bolest, ke které dochází během injekce a bezprostředně po ní, a zároveň zachovat úlevu od bolesti po injekci injekce anestetika. Kromě toho předběžné umístění tryskově injikovaného lokálního anestetika může odstranit potřebu zahrnutí lokálního anestetika do injekce triamcinolonu. To by snížilo množství vstřikované tekutiny, což by mohlo mít pozitivní modulaci bolesti snížením narušení tkáně.
Cíl: Zhodnotit účinnost bezjehlové tryskové injekce (J-tip) podání 2% lidokainu na snížení bolesti pociťované během injekce triamcinolonu 40 mg/ml do spouštěcí prst.
Hypotéza: Bezjehlová trysková injekce (J-tip) podávání 2% lidokainu prokáže stejný nebo lepší prostředek ke snížení bolesti ve srovnání s 2% lidokainovou injekcí při nastavení triamcinolonu na spouštěcí prst.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se dostaví na Hand Clinic v Brigham and Women's Hospital nebo Brigham and Women's Faulkner Hospital, jsou starší 18 let a jsou indikováni k injekci steroidu do spouštěcí číslice, budou mít nárok na účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Triamcinolon (20 g) a injekce 2% lidokainu přes kladku A1
Subjekty skupiny jedna dostanou injekci 0,5 ml (20 g) triamcinolonu a 0,5 ml 2% lidokainu přes kladku A1.
|
|
|
Experimentální: Podání lidokainu J-tip, poté injekce steroidů
Skupina dva subjekty obdrží bezjehlové podání "J-tip" 0,5 ml 2% lidokainu před (2-10 minut) injekčním jehlou 0,5 ml triamcinolonu (20 g) přes kladku A1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve vizuálním analogovém skóre (VAS) pro očekávanou bolest před injekcí a skutečnou bolest po injekci
Časové okno: Naše výsledné měření bylo shromážděno během 60 sekund před a po injekci steroidu.
|
Členové obou studijních skupin dokončili hodnocení bolesti na vizuální analogové škále (VAS) jak před očekávanou bolestí, tak po injekci na skutečnou bolest; tato zaznamenaná skóre byla primárním koncovým bodem studie a později byla porovnána, aby se určil rozdíl v očekávané bolesti oproti skutečně prožívané bolesti.
VAS se pohybuje od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší možná bolest.
Měřítkem výsledku je průměrná očekávaná bolest mínus skutečná pociťovaná bolest.
|
Naše výsledné měření bylo shromážděno během 60 sekund před a po injekci steroidu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lapidus PW, Guidotti FP. Stenosing tenovaginitis of the wrist and fingers. Clin Orthop Relat Res. 1972 Mar-Apr;83:87-90. doi: 10.1097/00003086-197203000-00015. No abstract available.
- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Rhoades CE, Gelberman RH, Manjarris JF. Stenosing tenosynovitis of the fingers and thumb. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):236-8.
- Lysakowski C, Dumont L, Tramer MR, Tassonyi E. A needle-free jet-injection system with lidocaine for peripheral intravenous cannula insertion: a randomized controlled trial with cost-effectiveness analysis. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):215-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00044.
- Ferayorni A, Yniguez R, Bryson M, Bulloch B. Needle-free jet injection of lidocaine for local anesthesia during lumbar puncture: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2012 Jul;28(7):687-90. doi: 10.1097/PEC.0b013e31825d210b.
- Jimenez N, Bradford H, Seidel KD, Sousa M, Lynn AM. A comparison of a needle-free injection system for local anesthesia versus EMLA for intravenous catheter insertion in the pediatric patient. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):411-4. doi: 10.1213/01.ane.0000194293.10549.62.
- Spanos S, Booth R, Koenig H, Sikes K, Gracely E, Kim IK. Jet Injection of 1% buffered lidocaine versus topical ELA-Max for anesthesia before peripheral intravenous catheterization in children: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Aug;24(8):511-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31816a8d5b.
- Kolind-Sorensen V. Treatment of trigger fingers. Acta Orthop Scand. 1970;41(4):428-32. doi: 10.3109/17453677008991530. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Tendinopatie
- Zachycení šlachy
- Spouštěcí porucha prstů
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Protizánětlivé látky
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolon acetonid
- Triamcinolon hexacetonid
- Triamcinolon diacetát
Další identifikační čísla studie
- 2013P002370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .