Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nålefri injeksjon av lidokain for lokalbedøvelse før utløsende sifferinjeksjon (J-tip)

27. oktober 2016 oppdatert av: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Jet-injeksjon (J-tip) er et raskt, minimalt invasivt tilførselssystem som kan brukes til subdermal injeksjon av lidokainløsning for anestesiformål. Enheten har vist seg effektiv i smertereduksjon under IV-kateterisering hos voksne og barn og lumbalpunksjon hos barn sammenlignet med placebo-saltvann-jet-injeksjon. [1-4].

Vi tror at administrering av lokalbedøvelse via J-tip før triamcinolon(40 mg/ml)-injeksjon kan dempe smerte som oppstår under og umiddelbart etter injeksjon, samtidig som smertelindring etter injeksjon av bedøvelsesinjeksjon bevares. Videre kan forhåndsplassering av den jet-injiserte lokalbedøvelsen eliminere behovet for inkludering av lokalbedøvelse i triamcinolon-injeksjonen. Dette vil redusere mengden væske som injiseres, noe som kan ha positiv smertemodulasjon ved redusert vevsforstyrrelse.

Mål: Å evaluere effektiviteten av nålefri jet-injeksjon (J-tip) administrering av 2 % lidokain for å redusere smerten som oppleves under triggersiffer 40 mg/ml triamcinoloninjeksjon.

Hypotese: Kanylefri jet-injeksjon (J-tip) administrasjon av 2 % lidokain vil vise seg å være en lik eller overlegen smertereduksjon sammenlignet med 2 % lidokain-injeksjon ved triggersiffertriamcinoloninjeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppsøker håndklinikken ved Brigham and Women's Hospital eller Brigham and Women's Faulkner Hospital, er 18 år eller eldre og er indisert for en trigger-siffer-steroidinjeksjon vil være kvalifisert for deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Triamcinolon (20 g) og 2 % lidokain injeksjon over A1 trinse
Gruppe 1-personer vil få en injeksjon av 0,5 ml (20 g) triamcinolon og 0,5 ml 2 % lidokain over A1-remskiven.
Fremgangsmåte: Triamcinolon (20 g) og 2 % lidokain-injeksjon over A1-remskiven
Legemiddel: 2% lidokain
Legemiddel: Triamcinolon (20 g)
Eksperimentell: J-tip lidokainadministrasjon, deretter steroidinjeksjon
Gruppe to forsøkspersoner vil få en nålfri "J-tip" administrering av 0,5 ml 2 % lidokain før (2-10 minutter) injeksjon av 0,5 ml triamcinolon (20 g) over A1-remskiven.
Legemiddel: 2% lidokain
Legemiddel: Triamcinolon (20 g)
Fremgangsmåte: J-tip lidokainadministrasjon
Fremgangsmåte: Triamcinolon (20 g) Injeksjon over A1-remskiven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i visuell-analog poengsum (VAS) for forventet smerte før injeksjon og faktisk smerte etter injeksjon
Tidsramme: Resultatmålet vårt ble samlet innen 60 sekunder før og etter steroidinjeksjonen.
Medlemmer av begge studiegruppene fullførte smertevurderingen Visual Analog Scale (VAS) både før forventet smerte og etter injeksjon for faktisk smerte; disse registrerte skårene var det primære studiens endepunkt og ble senere sammenlignet for å bestemme forskjellen i forventet smerte versus faktisk opplevd smerte. VAS varierer fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst mulig smerte. Utfallsmålet er gjennomsnittlig forventet smerte minus faktisk opplevd smerte.
Resultatmålet vårt ble samlet innen 60 sekunder før og etter steroidinjeksjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013P002370

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere