Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naaldvrije injectie van lidocaïne voor lokale anesthesie voorafgaand aan trigger-digit-injectie (J-tip)

27 oktober 2016 bijgewerkt door: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Jet-injection (J-tip) is een snel, minimaal invasief toedieningssysteem dat kan worden gebruikt voor subdermale injectie van lidocaïne-oplossing voor anesthesiedoeleinden. Het apparaat is effectief gebleken bij pijnvermindering tijdens IV-katheterisatie bij volwassenen en kinderen en lumbaalpunctie bij kinderen in vergelijking met placebo-injectie met zoutoplossing. [1-4].

Wij zijn van mening dat het toedienen van lokale verdoving via J-tip voorafgaand aan de injectie met triamcinolon (40 mg/ml) de pijn kan verminderen die optreedt tijdens en onmiddellijk na de injectie, terwijl de pijnverlichting na de injectie van een verdovingsinjectie behouden blijft. Bovendien kan pre-plaatsing van het jet-geïnjecteerde lokale anestheticum de noodzaak van het opnemen van lokaal anestheticum in de triamcinolon-injectie overbodig maken. Dit zou de hoeveelheid geïnjecteerde vloeistof verminderen, wat een positieve pijnmodulatie zou kunnen hebben door verminderde weefselverstoring.

Doelstelling: het evalueren van de effectiviteit van naaldloze injectie (J-tip) toediening van 2% lidocaïne bij het verminderen van de pijn die wordt ervaren tijdens triggervinger 40 mg / ml triamcinolon-injectie.

Hypothese: Naaldloze jet-injectie (J-tip) toediening van 2% lidocaïne zal een gelijke of betere manier van pijnvermindering blijken te zijn in vergelijking met 2% lidocaïne-injectie in de setting van triamcinolon-injecties met trigger-digit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich presenteren aan de Hand Clinic in het Brigham and Women's Hospital of Brigham and Women's Faulkner Hospital, 18 jaar of ouder zijn en geïndiceerd zijn voor een trigger-digit-steroïde-injectie, komen in aanmerking voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Triamcinolon (20 g) en 2% lidocaïne-injectie over A1-katrol
Groep 1 proefpersonen krijgen een injectie van 0,5 ml (20 g) triamcinolon en 0,5 ml 2% lidocaïne over de A1-katrol.
Procedure: Triamcinolon (20 g) en 2% lidocaïne-injectie over de A1-katrol
Geneesmiddel: 2% lidocaïne
Geneesmiddel: Triamcinolon (20 g)
Experimenteel: J-tip lidocaïnetoediening, daarna steroïde-injectie
Patiënten uit groep twee zullen een naaldvrije "J-tip"-toediening van 0,5 ml 2% lidocaïne krijgen voorafgaand (2-10 minuten) tot naaldinjectie van 0,5 ml triamcinolon (20 g) over de A1-katrol.
Geneesmiddel: 2% lidocaïne
Geneesmiddel: Triamcinolon (20 g)
Procedure: J-tip lidocaïne toediening
Procedure: Triamcinolon (20 g) Injectie over de A1-katrol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in visueel-analoge score (VAS) voor geanticipeerde pijn voorafgaand aan injectie en werkelijke pijn na injectie
Tijdsspanne: Onze uitkomstmaat werd verzameld binnen de 60 seconden voor en na de injectie met steroïden.
Leden van beide onderzoeksgroepen voltooiden de visuele analoge schaal (VAS) pijnbeoordeling zowel voorafgaand aan verwachte pijn als na injectie voor werkelijke pijn; deze geregistreerde scores waren het primaire eindpunt van de studie en werden later vergeleken om het verschil in verwachte pijn versus daadwerkelijk ervaren pijn te bepalen. De VAS varieert van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn. De uitkomstmaat is de gemiddelde geanticipeerde pijn min de werkelijk ervaren pijn.
Onze uitkomstmaat werd verzameld binnen de 60 seconden voor en na de injectie met steroïden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P002370

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren