Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безыгольная инъекция лидокаина для местной анестезии до введения триггерной цифры (J-tip)

27 октября 2016 г. обновлено: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Струйная инъекция (J-tip) представляет собой быструю, минимально инвазивную систему доставки, которую можно использовать для подкожной инъекции раствора лидокаина в целях анестезии. Устройство оказалось эффективным для уменьшения боли во время внутривенной катетеризации у взрослых и детей и люмбальной пункции у детей по сравнению со струйной инъекцией плацебо. [1-4].

Мы считаем, что введение местного анестетика через J-наконечник перед инъекцией триамцинолона (40 мг/мл) может уменьшить боль, возникающую во время и сразу после инъекции, сохраняя при этом обезболивание после инъекции анестетика. Кроме того, предварительное введение струйного местного анестетика может устранить необходимость включения местного анестетика в инъекцию триамцинолона. Это уменьшит количество вводимой жидкости, что может иметь положительную модуляцию боли за счет уменьшения разрушения тканей.

Цель: оценить эффективность безыгольной струйной инъекции (J-tip) введения 2% лидокаина в уменьшении боли, возникающей во время инъекции 40 мг/мл триамцинолона в триггерный палец.

Гипотеза: Безыгольная струйная инъекция (J-наконечник) 2% лидокаина окажется равным или превосходящим средством уменьшения боли по сравнению с инъекцией 2% лидокаина при инъекциях триамцинолона триггерного пальца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие в клинику для рук в больнице Бригама и Женщин или в больницу Бригам и Женщин Фолкнер, которым показана инъекция триггерных стероидов, будут иметь право на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инъекция триамцинолона (20 г) и 2% лидокаина в шкив А1
Субъекты первой группы получат инъекцию 0,5 мл (20 г) триамцинолона и 0,5 мл 2% лидокаина над шкивом A1.
Процедура: Инъекция триамцинолона (20 г) и 2% лидокаина над шкивом A1
Лекарство: 2% лидокаин
Лекарство: Триамцинолон (20 г)
Экспериментальный: Введение лидокаина J-tip, затем инъекция стероидов
Субъекты второй группы получат безыгольное введение 0,5 мл 2% лидокаина с помощью J-наконечника перед (2-10 минут) инъекцией иглой 0,5 мл триамцинолона (20 г) над шкивом A1.
Лекарство: 2% лидокаин
Лекарство: Триамцинолон (20 г)
Процедура: Введение лидокаина J-tip
Процедура: Триамцинолон (20 г) Инъекция над шкивом A1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в визуально-аналоговой шкале (ВАШ) ожидаемой боли до инъекции и фактической боли после инъекции
Временное ограничение: Наша мера результата была собрана в течение 60 секунд до и после инъекции стероида.
Члены обеих групп исследования прошли оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) как до ожидаемой боли, так и после инъекции для реальной боли; эти зарегистрированные баллы были основной конечной точкой исследования, и позже их сравнивали, чтобы определить разницу между ожидаемой болью и реальной болью. ВАШ варьируется от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная возможная боль. Мерой результата является средняя ожидаемая боль минус фактическая боль.
Наша мера результата была собрана в течение 60 секунд до и после инъекции стероида.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013P002370

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться