Lidokaiinin neulaton injektio paikallispuudutukseen ennen laukaisunumeroinjektiota (J-tip)
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Jet-injection (J-tip) on nopea, minimaalisesti invasiivinen annostelujärjestelmä, jota voidaan käyttää lidokaiiniliuoksen ihonalaiseen injektioon anestesiatarkoituksiin. Laitteen on todettu tehokkaaksi vähentämään kipua suonensisäisen katetroinnissa aikuisilla ja lapsilla ja lannepunktiossa lapsilla verrattuna lumelääkkeeseen suolaliuossuihkuinjektioon. [1-4].
Uskomme, että paikallispuudutuksen antaminen J-kärjen kautta ennen triamsinolonin (40 mg/ml) injektiota voi lieventää kipua, joka ilmenee injektion aikana ja välittömästi sen jälkeen, säilyttäen samalla anestesiainjektion injektion jälkeisen kivunlievityksen. Lisäksi suihkuruiskutetun paikallispuudutuksen esiasettaminen voi välttää paikallispuudutuksen sisällyttämisen triamsinoloni-injektioon. Tämä vähentäisi ruiskutettavan nesteen määrää, jolla voisi olla positiivinen kivun modulaatio vähentyneen kudosvaurion vuoksi.
Tavoite: Arvioida neulattoman suihkuruiskeen (J-kärki) tehokkuutta 2 % lidokaiinin annon vähentämisessä triamsinolonin 40 mg/ml triamsinoloni-injektion aikana.
Hypoteesi: 2 % lidokaiinin neulaton suihkutus (J-kärki) osoittautuu yhtäläiseksi tai paremmaksi kivun vähentämiseksi verrattuna 2 %:n lidokaiiniinjektioon triamsinoloni-injektioiden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat Brigham and Women's Hospital - tai Brigham and Women's Faulkner Hospital -sairaalan käsiklinikalle, ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on määrätty steroidi-injektio, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Triamsinolonia (20 g) ja 2 % lidokaiinia ruiskeena A1-hihnapyörän yli
Ryhmän 1 koehenkilöt saavat 0,5 ml (20 g) triamcinolonia ja 0,5 ml 2-prosenttista lidokaiinia ruiskeena A1-hihnapyörän yli.
|
|
|
Kokeellinen: J-tip lidokaiinin anto, sitten steroidi-injektio
Ryhmän kaksi koehenkilöt saavat neulattoman "J-kärkisen" antamisen 0,5 ml 2 % lidokaiinia ennen (2-10 minuuttia) 0,5 ml triamcinolonia (20 g) neula-injektiota A1-hihnapyörän yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero visuaalisissa analogisissa pisteissä (VAS) odotetussa kivussa ennen injektiota ja todellisessa kivussa injektion jälkeen
Aikaikkuna: Tulosmittauksemme kerättiin 60 sekunnin sisällä ennen ja jälkeen steroidi-injektion.
|
Molempien tutkimusryhmien jäsenet suorittivat Visual Analog Scale (VAS) -kipuarvioinnin sekä ennen odotetun kivun että injektion jälkeen todellisen kivun varalta; nämä kirjatut pisteet olivat tutkimuksen ensisijainen päätepiste, ja niitä verrattiin myöhemmin odotetun kivun ja todellisen koetun kivun eron määrittämiseksi.
VAS vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Tulosmitta on keskimääräinen odotettu kipu miinus todellinen koettu kipu.
|
Tulosmittauksemme kerättiin 60 sekunnin sisällä ennen ja jälkeen steroidi-injektion.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lapidus PW, Guidotti FP. Stenosing tenovaginitis of the wrist and fingers. Clin Orthop Relat Res. 1972 Mar-Apr;83:87-90. doi: 10.1097/00003086-197203000-00015. No abstract available.
- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Rhoades CE, Gelberman RH, Manjarris JF. Stenosing tenosynovitis of the fingers and thumb. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):236-8.
- Lysakowski C, Dumont L, Tramer MR, Tassonyi E. A needle-free jet-injection system with lidocaine for peripheral intravenous cannula insertion: a randomized controlled trial with cost-effectiveness analysis. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):215-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00044.
- Ferayorni A, Yniguez R, Bryson M, Bulloch B. Needle-free jet injection of lidocaine for local anesthesia during lumbar puncture: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2012 Jul;28(7):687-90. doi: 10.1097/PEC.0b013e31825d210b.
- Jimenez N, Bradford H, Seidel KD, Sousa M, Lynn AM. A comparison of a needle-free injection system for local anesthesia versus EMLA for intravenous catheter insertion in the pediatric patient. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):411-4. doi: 10.1213/01.ane.0000194293.10549.62.
- Spanos S, Booth R, Koenig H, Sikes K, Gracely E, Kim IK. Jet Injection of 1% buffered lidocaine versus topical ELA-Max for anesthesia before peripheral intravenous catheterization in children: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Aug;24(8):511-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31816a8d5b.
- Kolind-Sorensen V. Treatment of trigger fingers. Acta Orthop Scand. 1970;41(4):428-32. doi: 10.3109/17453677008991530. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tendinopatia
- Jänteen juuttuminen
- Liipaisusormen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P002370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .