Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain tű nélküli injekciója helyi érzéstelenítéshez a trigger szám injekció beadása előtt (J-tip)

2016. október 27. frissítette: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

A Jet-injection (J-tip) egy gyors, minimálisan invazív bejuttató rendszer, amely lidokain oldat szubdermális injekcióhoz használható érzéstelenítés céljából. Az eszköz hatékonynak bizonyult a fájdalom csökkentésében az IV katéterezés során felnőtteknél és gyermekeknél, valamint lumbálpunkciónál gyermekeknél, összehasonlítva a placebo sósugaras injekcióval. [1-4].

Úgy gondoljuk, hogy a triamcinolon (40 mg/ml) injekció beadása előtt a J-tip segítségével helyi érzéstelenítővel csökkenthető az injekció alatt és közvetlenül azt követően fellépő fájdalom, miközben megőrzi az érzéstelenítő injekció injekció utáni fájdalomcsillapítását. Ezenkívül a sugárfecskendezésű helyi érzéstelenítő előzetes elhelyezése elkerülheti a helyi érzéstelenítő beépítését a triamcinolon injekcióba. Ez csökkentené a befecskendezett folyadék mennyiségét, amely pozitív fájdalommodulációt eredményezhet a szövetek károsodásának csökkentésével.

Célkitűzés: A 2%-os lidokain tű nélküli jet injekció (J-tip) beadásának hatékonyságának értékelése a 40 mg/ml triamcinolon injekció beadása során tapasztalt fájdalom csökkentésében.

Hipotézis: A 2%-os lidokain tű nélküli jet injekció (J-tip) beadása egyenértékű vagy jobb fájdalomcsillapító eszköznek bizonyul, mint a 2%-os lidokain injekció, triamcinolon triamcinolon injekciók esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Brigham és Női Kórház vagy a Brigham and Women's Faulkner Kórház kézi klinikáján jelentkező, 18 éves vagy annál idősebb páciensek jogosultak a részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Triamcinolon (20 g) és 2% lidokain injekció A1-es csigán keresztül
Az 1. csoportba tartozó alanyok 0,5 ml (20 g) triamcinolont és 0,5 ml 2%-os lidokaint kapnak az A1 csigán keresztül.
Eljárás: Triamcinolon (20 g) és 2% Lidocain injekció az A1-es szíjtárcsán
Drog: 2% lidokain
Drog: Triamcinolon (20 g)
Kísérleti: J-tip lidokain beadás, majd szteroid injekció
A második csoport alanyai 0,5 ml 2%-os lidokaint kapnak tű nélkül, 0,5 ml 2%-os lidokaint (2-10 perc) a 0,5 ml triamcinolon (20 g) tűvel történő injekciózása előtt az A1 szíjtárcsán.
Drog: 2% lidokain
Drog: Triamcinolon (20 g)
Eljárás: J-tip lidokain beadása
Eljárás: Triamcinolon (20 g) Injektálás az A1 szíjtárcsán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az injekció beadása előtti várható fájdalom és az injekció utáni tényleges fájdalom vizuális analóg pontszámának (VAS) különbsége
Időkeret: Az eredményt a szteroid injekció beadása előtti és utáni 60 másodpercen belül gyűjtöttük össze.
Mindkét vizsgálati csoport tagjai elvégezték a Visual Analog Scale (VAS) fájdalomértékelést mind a várható fájdalom előtt, mind az injekció beadása után a tényleges fájdalom tekintetében; ezek a rögzített pontszámok voltak az elsődleges vizsgálati végpont, és később összehasonlították őket, hogy meghatározzák a várható fájdalom és a tényleges fájdalom közötti különbséget. A VAS 0 és 10 között mozog, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom. Az eredmény mértéke az átlagos várható fájdalom mínusz a ténylegesen tapasztalt fájdalom.
Az eredményt a szteroid injekció beadása előtti és utáni 60 másodpercen belül gyűjtöttük össze.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013P002370

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel