Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezigłowe wstrzyknięcie lidokainy do znieczulenia miejscowego przed wstrzyknięciem cyfry wyzwalającej (J-tip)

27 października 2016 zaktualizowane przez: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Jet-injection (J-tip) to szybki, minimalnie inwazyjny system dostarczania, który może być stosowany do podskórnego wstrzykiwania roztworu lidokainy do celów znieczulających. Urządzenie okazało się skuteczne w zmniejszaniu bólu podczas cewnikowania dożylnego u dorosłych i dzieci oraz nakłucia lędźwiowego u dzieci w porównaniu z zastrzykiem soli fizjologicznej w postaci placebo. [1-4].

Uważamy, że podanie miejscowego środka znieczulającego za pomocą końcówki J przed wstrzyknięciem triamcynolonu (40 mg/ml) może złagodzić ból występujący podczas wstrzyknięcia i bezpośrednio po nim, zachowując jednocześnie ulgę w bólu po wstrzyknięciu środka znieczulającego. Ponadto wstępne umieszczenie wstrzykniętego strumieniowo środka znieczulającego miejscowo może uniknąć konieczności włączenia środka znieczulającego miejscowo do wstrzyknięcia triamcynolonu. Zmniejszyłoby to ilość wstrzykniętego płynu, co mogłoby mieć pozytywną modulację bólu poprzez zmniejszenie uszkodzenia tkanki.

Cel: Ocena skuteczności iniekcji bezigłowej (J-tip) 2% lidokainy w zmniejszaniu bólu odczuwanego podczas iniekcji 40 mg/ml triamcynolonu w palec spustowy.

Hipoteza: Podawanie bezigłowego strumienia (j-tip) 2% lidokainy okaże się równą lub lepszą metodą redukcji bólu w porównaniu z iniekcją 2% lidokainy w przypadku wstrzyknięć triamcynolonu w palec spustowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zgłoszą się do Kliniki Ręki w Brigham and Women's Hospital lub Brigham and Women's Faulkner Hospital, mają co najmniej 18 lat i są wskazani do wstrzyknięcia steroidu w palec spustowy, będą kwalifikować się do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie triamcynolonu (20 g) i 2% lidokainy przez koło pasowe A1
Pacjenci z grupy pierwszej otrzymają zastrzyk z 0,5 ml (20 g) triamcynolonu i 0,5 ml 2% lidokainy przez koło pasowe A1.
Procedura: Wstrzyknięcie triamcynolonu (20 g) i 2% lidokainy przez koło pasowe A1
Lek: 2% Lidokaina
Lek: Triamcynolon (20 g)
Eksperymentalny: Podanie lidokainy końcówką J, następnie wstrzyknięcie sterydu
Osoby z drugiej grupy otrzymają bezigłowe podanie „J-tip” 0,5 ml 2% lidokainy przed (2-10 minut) wstrzyknięciem igłą 0,5 ml triamcynolonu (20 g) przez koło pasowe A1.
Lek: 2% Lidokaina
Lek: Triamcynolon (20 g)
Procedura: Podawanie lidokainy końcówką J
Procedura: Triamcynolon (20 g) Wstrzyknięcie nad koło pasowe A1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w skali wizualno-analogowej (VAS) dla bólu przewidywanego przed wstrzyknięciem i rzeczywistego bólu po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Nasza miara wyniku została zebrana w ciągu 60 sekund przed i po wstrzyknięciu steroidu.
Członkowie obu grup badawczych dokonali oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zarówno przed przewidywanym bólem, jak i po wstrzyknięciu w przypadku rzeczywistego bólu; te zarejestrowane wyniki były głównym punktem końcowym badania i zostały później porównane w celu określenia różnicy między przewidywanym bólem a rzeczywistym odczuwanym bólem. Skala VAS waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból. Miarą wyniku jest średni przewidywany ból minus rzeczywisty odczuwany ból.
Nasza miara wyniku została zebrana w ciągu 60 sekund przed i po wstrzyknięciu steroidu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P002370

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj