Nadelfreie Injektion von Lidocain zur Lokalanästhesie vor der Trigger-Ziffer-Injektion (J-tip)
Die Jet-Injektion (J-Spitze) ist ein schnelles, minimalinvasives Verabreichungssystem, das für die subdermale Injektion von Lidocain-Lösung für Anästhesiezwecke verwendet werden kann. Das Gerät hat sich bei der Schmerzlinderung während der IV-Katheterisierung bei Erwachsenen und Kindern und bei der Lumbalpunktion bei Kindern im Vergleich zu Placebo-Injektionen mit Kochsalzlösung als wirksam erwiesen. [1-4].
Wir glauben, dass die Verabreichung eines Lokalanästhetikums über die J-Spitze vor der Injektion von Triamcinolon (40 mg/ml) Schmerzen lindern könnte, die während und unmittelbar nach der Injektion auftreten, während die Schmerzlinderung nach der Injektion durch die Anästhesieinjektion erhalten bleibt. Darüber hinaus kann die vorherige Platzierung des Jet-injizierten Lokalanästhetikums die Notwendigkeit der Einbeziehung eines Lokalanästhetikums in die Triamcinolon-Injektion vermeiden. Dies würde die injizierte Flüssigkeitsmenge verringern, was eine positive Schmerzmodulation durch verringerte Gewebezerstörung bewirken könnte.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Verabreichung von 2% Lidocain mit einer Nadel-Freistrahl-Injektion (J-Spitze) bei der Verringerung der Schmerzen, die während der Triamcinolon-Injektion von 40 mg/ml an der Auslöseziffer auftreten.
Hypothese: Die Verabreichung von 2% Lidocain durch Nadel-Freistrahl-Injektion (J-Spitze) erweist sich als gleichwertiges oder überlegenes Mittel zur Schmerzlinderung im Vergleich zur 2%igen Lidocain-Injektion bei Triamcinolon-Injektionen mit Trigger-Ziffern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die in der Hand Clinic des Brigham and Women's Hospital oder des Brigham and Women's Faulkner Hospital vorstellig werden, 18 Jahre oder älter sind und für die eine Trigger-Digit-Steroid-Injektion indiziert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Injektion von Triamcinolon (20 g) und 2 % Lidocain über A1-Riemenscheibe
Die Probanden der Gruppe 1 erhalten eine Injektion von 0,5 ml (20 g) Triamcinolon und 0,5 ml 2% Lidocain über die A1-Rolle.
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Experimental: Verabreichung von Lidocain mit J-Spitze, dann Steroidinjektion
Die Probanden der Gruppe zwei erhalten eine nadelfreie "J-Tip"-Verabreichung von 0,5 ml 2% Lidocain vor (2-10 Minuten) der Nadelinjektion von 0,5 ml Triamcinolon (20 g) über die A1-Rolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im visuell-analogen Score (VAS) für den erwarteten Schmerz vor der Injektion und den tatsächlichen Schmerz nach der Injektion
Zeitfenster: Unser Ergebnismaß wurde innerhalb von 60 Sekunden vor und nach der Steroidinjektion erfasst.
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Die Mitglieder beider Studiengruppen absolvierten die visuelle Analogskala (VAS)-Schmerzbewertung sowohl vor dem erwarteten Schmerz als auch nach der Injektion des tatsächlichen Schmerzes; Diese aufgezeichneten Werte waren der primäre Studienendpunkt und wurden später verglichen, um den Unterschied zwischen erwartetem Schmerz und tatsächlichem Schmerz zu bestimmen.
Die VAS reicht von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
Das Ergebnismaß ist der mittlere zu erwartende Schmerz abzüglich des tatsächlich erlebten Schmerzes.
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Unser Ergebnismaß wurde innerhalb von 60 Sekunden vor und nach der Steroidinjektion erfasst.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lapidus PW, Guidotti FP. Stenosing tenovaginitis of the wrist and fingers. Clin Orthop Relat Res. 1972 Mar-Apr;83:87-90. doi: 10.1097/00003086-197203000-00015. No abstract available.
- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Rhoades CE, Gelberman RH, Manjarris JF. Stenosing tenosynovitis of the fingers and thumb. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):236-8.
- Lysakowski C, Dumont L, Tramer MR, Tassonyi E. A needle-free jet-injection system with lidocaine for peripheral intravenous cannula insertion: a randomized controlled trial with cost-effectiveness analysis. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):215-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00044.
- Ferayorni A, Yniguez R, Bryson M, Bulloch B. Needle-free jet injection of lidocaine for local anesthesia during lumbar puncture: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2012 Jul;28(7):687-90. doi: 10.1097/PEC.0b013e31825d210b.
- Jimenez N, Bradford H, Seidel KD, Sousa M, Lynn AM. A comparison of a needle-free injection system for local anesthesia versus EMLA for intravenous catheter insertion in the pediatric patient. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):411-4. doi: 10.1213/01.ane.0000194293.10549.62.
- Spanos S, Booth R, Koenig H, Sikes K, Gracely E, Kim IK. Jet Injection of 1% buffered lidocaine versus topical ELA-Max for anesthesia before peripheral intravenous catheterization in children: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Aug;24(8):511-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31816a8d5b.
- Kolind-Sorensen V. Treatment of trigger fingers. Acta Orthop Scand. 1970;41(4):428-32. doi: 10.3109/17453677008991530. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Tendinopathie
- Sehneneinklemmung
- Trigger-Finger-Störung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P002370
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