Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Injeção sem agulha de lidocaína para anestesia local antes da injeção do dedo gatilho (J-tip)

27 de outubro de 2016 atualizado por: Philip Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Jet-injection (J-tip) é um sistema de entrega rápida e minimamente invasivo que pode ser usado para injeção subdérmica de solução de lidocaína para fins anestésicos. O dispositivo foi considerado eficaz na redução da dor durante o cateterismo IV em adultos e crianças e punção lombar em crianças quando comparado à injeção de jato salino placebo. [1-4].

Acreditamos que a administração de anestésico local via J-tip antes da injeção de triancinolona (40 mg/ml) pode atenuar a dor que ocorre durante e imediatamente após a injeção, preservando o alívio da dor pós-injeção da injeção de anestésico. Além disso, a pré-colocação do anestésico local injetado a jato pode eliminar a necessidade de inclusão do anestésico local na injeção de triancinolona. Isso diminuiria a quantidade de fluido injetado, o que poderia ter modulação positiva da dor pela diminuição da ruptura do tecido.

Objetivo: Avaliar a eficácia da administração de injeção de jato sem agulha (ponta J) de lidocaína a 2% na redução da dor sentida durante a injeção de triancinolona de 40 mg/ml no dedo em gatilho.

Hipótese: A administração de injeção de jato sem agulha (ponta J) de lidocaína a 2% provará ser um meio igual ou superior de redução da dor quando comparada à injeção de lidocaína a 2% no cenário de injeções de triancinolona no dedo em gatilho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que se apresentarem na Hand Clinic no Brigham and Women's Hospital ou no Brigham and Women's Faulkner Hospital, tiverem 18 anos de idade ou mais e forem indicados para uma injeção de esteróide no dedo gatilho serão elegíveis para participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Injeção de triancinolona (20 g) e lidocaína a 2% na polia A1
Os indivíduos do grupo um receberão uma injeção de 0,5 mL (20 g) de Triancinolona e 0,5 mL de Lidocaína a 2% na polia A1.
Experimental: Administração de lidocaína com ponta em J e, em seguida, injeção de esteroides
Os indivíduos do grupo dois receberão uma administração "J-tip" sem agulha de 0,5 mL de lidocaína a 2% antes (2-10 minutos) para injeção de agulha de 0,5 mL de Triancinolona (20 g) sobre a polia A1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na pontuação visual analógica (VAS) para dor antecipada antes da injeção e dor real após a injeção
Prazo: Nossa medida de resultado foi coletada nos 60 segundos antes e após a injeção de esteroides.
Os membros de ambos os grupos de estudo completaram a avaliação de dor da Escala Visual Analógica (VAS) tanto antes para dor antecipada quanto após a injeção para dor real; essas pontuações registradas foram o desfecho primário do estudo e foram posteriormente comparadas para determinar a diferença na dor antecipada versus a dor real experimentada. A EVA varia de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor possível. A medida do resultado é a dor esperada média menos a dor real experimentada.
Nossa medida de resultado foi coletada nos 60 segundos antes e após a injeção de esteroides.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever