- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02084706
Injeção sem agulha de lidocaína para anestesia local antes da injeção do dedo gatilho (J-tip)
Jet-injection (J-tip) é um sistema de entrega rápida e minimamente invasivo que pode ser usado para injeção subdérmica de solução de lidocaína para fins anestésicos. O dispositivo foi considerado eficaz na redução da dor durante o cateterismo IV em adultos e crianças e punção lombar em crianças quando comparado à injeção de jato salino placebo. [1-4].
Acreditamos que a administração de anestésico local via J-tip antes da injeção de triancinolona (40 mg/ml) pode atenuar a dor que ocorre durante e imediatamente após a injeção, preservando o alívio da dor pós-injeção da injeção de anestésico. Além disso, a pré-colocação do anestésico local injetado a jato pode eliminar a necessidade de inclusão do anestésico local na injeção de triancinolona. Isso diminuiria a quantidade de fluido injetado, o que poderia ter modulação positiva da dor pela diminuição da ruptura do tecido.
Objetivo: Avaliar a eficácia da administração de injeção de jato sem agulha (ponta J) de lidocaína a 2% na redução da dor sentida durante a injeção de triancinolona de 40 mg/ml no dedo em gatilho.
Hipótese: A administração de injeção de jato sem agulha (ponta J) de lidocaína a 2% provará ser um meio igual ou superior de redução da dor quando comparada à injeção de lidocaína a 2% no cenário de injeções de triancinolona no dedo em gatilho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que se apresentarem na Hand Clinic no Brigham and Women's Hospital ou no Brigham and Women's Faulkner Hospital, tiverem 18 anos de idade ou mais e forem indicados para uma injeção de esteróide no dedo gatilho serão elegíveis para participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Injeção de triancinolona (20 g) e lidocaína a 2% na polia A1
Os indivíduos do grupo um receberão uma injeção de 0,5 mL (20 g) de Triancinolona e 0,5 mL de Lidocaína a 2% na polia A1.
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Experimental: Administração de lidocaína com ponta em J e, em seguida, injeção de esteroides
Os indivíduos do grupo dois receberão uma administração "J-tip" sem agulha de 0,5 mL de lidocaína a 2% antes (2-10 minutos) para injeção de agulha de 0,5 mL de Triancinolona (20 g) sobre a polia A1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na pontuação visual analógica (VAS) para dor antecipada antes da injeção e dor real após a injeção
Prazo: Nossa medida de resultado foi coletada nos 60 segundos antes e após a injeção de esteroides.
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Os membros de ambos os grupos de estudo completaram a avaliação de dor da Escala Visual Analógica (VAS) tanto antes para dor antecipada quanto após a injeção para dor real; essas pontuações registradas foram o desfecho primário do estudo e foram posteriormente comparadas para determinar a diferença na dor antecipada versus a dor real experimentada.
A EVA varia de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor possível.
A medida do resultado é a dor esperada média menos a dor real experimentada.
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Nossa medida de resultado foi coletada nos 60 segundos antes e após a injeção de esteroides.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip E Blazar, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lapidus PW, Guidotti FP. Stenosing tenovaginitis of the wrist and fingers. Clin Orthop Relat Res. 1972 Mar-Apr;83:87-90. doi: 10.1097/00003086-197203000-00015. No abstract available.
- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Rhoades CE, Gelberman RH, Manjarris JF. Stenosing tenosynovitis of the fingers and thumb. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):236-8.
- Lysakowski C, Dumont L, Tramer MR, Tassonyi E. A needle-free jet-injection system with lidocaine for peripheral intravenous cannula insertion: a randomized controlled trial with cost-effectiveness analysis. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):215-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00044.
- Ferayorni A, Yniguez R, Bryson M, Bulloch B. Needle-free jet injection of lidocaine for local anesthesia during lumbar puncture: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2012 Jul;28(7):687-90. doi: 10.1097/PEC.0b013e31825d210b.
- Jimenez N, Bradford H, Seidel KD, Sousa M, Lynn AM. A comparison of a needle-free injection system for local anesthesia versus EMLA for intravenous catheter insertion in the pediatric patient. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):411-4. doi: 10.1213/01.ane.0000194293.10549.62.
- Spanos S, Booth R, Koenig H, Sikes K, Gracely E, Kim IK. Jet Injection of 1% buffered lidocaine versus topical ELA-Max for anesthesia before peripheral intravenous catheterization in children: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Aug;24(8):511-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31816a8d5b.
- Kolind-Sorensen V. Treatment of trigger fingers. Acta Orthop Scand. 1970;41(4):428-32. doi: 10.3109/17453677008991530. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Tendinopatia
- Aprisionamento do tendão
- Distúrbio do Dedo em Gatilho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 2013P002370
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