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触发数字注射前无针注射利多卡因用于局部麻醉 (J-tip)

2016年10月27日 更新者:Philip Blazar, MD、Brigham and Women's Hospital

喷射注射 (J-tip) 是一种快速、微创的输送系统,可用于皮下注射利多卡因溶液以达到麻醉目的。 与安慰剂盐水喷射相比,该装置已被发现可有效减轻成人和儿童静脉内导管插入术以及儿童腰椎穿刺期间的疼痛。 [1-4]。

我们认为,在去炎松 (40 mg/ml) 注射之前通过 J-tip 进行局部麻醉可以减轻注射期间和注射后立即发生的疼痛,同时保持麻醉注射的注射后疼痛缓解。 此外,预先放置喷射注射的局部麻醉剂可以避免将局部麻醉剂纳入去炎松注射液中的需要。 这将减少注入的液体量,这可以通过减少组织破坏来积极调节疼痛。

目的:评估 2% 利多卡因的无针喷射注射 (J-tip) 在减轻触发指 40 mg/ml 去炎松注射期间所经历的疼痛的有效性。

假设:与 2% 利多卡因注射液相比,2% 利多卡因的无针喷射注射 (J-tip) 给药将被证明是一种同等或更优的镇痛方法,用于扳机指去炎松注射。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到布莱根妇女医院或布莱根妇女福克纳医院的手部诊所就诊的年满 18 岁且需要进行触发指类固醇注射的患者将有资格参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:在 A1 滑轮上注射去炎松 (20 g) 和 2% 利多卡因
第一组受试者将在 A1 滑轮上注射 0.5 毫升(20 克)去炎松和 0.5 毫升 2% 利多卡因。
实验性的:J-tip 利多卡因给药,然后类固醇注射
在 A1 滑轮上针头注射 0.5mL 去炎松 (20 g) 之前(2-10 分钟),第二组受试者将接受 0.5mL 2% 利多卡因的无针“J-tip”给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注射前预期疼痛和注射后实际疼痛的视觉模拟评分 (VAS) 的差异
大体时间:我们的结果测量是在类固醇注射前后 60 秒内收集的。
两个研究组的成员都完成了视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评估,包括在注射前的预期疼痛和注射后的实际疼痛;这些记录的分数是主要的研究终点,随后进行比较以确定预期疼痛与实际疼痛的差异。 VAS 的范围为 0-10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可能出现的最严重疼痛。 结果测量是平均预期疼痛减去实际经历的疼痛。
我们的结果测量是在类固醇注射前后 60 秒内收集的。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philip E Blazar, MD、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月10日

首次发布 (估计)

2014年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月27日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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