조영제 신장병증을 예방하기 위한 경구용 소금과 물

배경: 정맥 내 식염수는 조영제로 인한 급성 신장 손상을 예방하기 위해 허용되는 예방 조치입니다. 그러나 조영제 신증 예방을 위한 대부분의 임상시험은 컴퓨터 단층촬영(CT)과 같은 정맥 조영제가 아니라 심장 도관술과 같은 동맥 조영제 설정에서 이루어졌습니다. 조영제 강화 CT 스캔 후 급성 신장 손상(AKI)을 예방하기 위한 효과적인 예방 전략에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.

목적: 이 파일럿 시험의 주요 목적은 조영제를 투여받는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 조영제로 인한 급성 신장 손상 예방을 위해 정맥 내 식염수와 비교하여 경구 염분 및 물 부하 사용의 안전성과 타당성을 결정하는 것입니다. 흉부 또는 복부의 향상된 CT 스캔. 파일럿 시험의 결과는 두 개입을 비교하기 위한 최종 효능 시험을 계획하고 수행하는 데 도움이 될 것입니다.

디자인: 2개의 병렬 암을 사용한 무작위 통제 시험.

연구 모집단: 만성 신장 질환 환자 50명(eGFR < 45 mL/min/1.73m2) 조영제 강화 CT 스캔을 받고 있는 사람.

개입: 참가자는 무작위로 정맥 식염수 또는 구강 염분 및 물 부하를 받도록 할당됩니다. 모든 참가자는 권장 지침에 따라 정맥 내 저 삼투압 조영제를 투여받습니다.

관련성: 이 파일럿 실험의 결과는 조영제 강화 CT 스캔 후 급성 신장 손상을 예방하기 위한 용적 부하 요법의 효능을 테스트하기 위한 결정적인 실험을 계획하는 데 중요한 정보를 제공할 것입니다. 조영 증강 CT 스캔을 받은 만성 신장 질환 환자에 대한 현재 치료 표준은 정맥 식염수입니다. 이 요법은 당일 입원, 간호 시간 및 환자 불편이 필요하므로 상당한 의료 자원이 필요합니다. 이 연구의 결과가 경구 염 부하가 표준 정맥 식염수만큼 효과적이라면 이러한 자원의 사용을 크게 줄일 수 있습니다. 캐나다와 전 세계에서 수행되는 대량의 CT 스캔을 고려할 때 이는 의료 시스템에 상당한 비용 절감 효과를 가져올 것입니다. 우리는 최종 시험을 준비하기 위해 캐나다 전역의 다른 4개 대규모 학술 건강 기관의 급성 신장 손상 연구원들과 네트워크를 구축했습니다.