영양실조, 건강 및 사망률에 대한 영양보충제의 두 중재를 비교하는 비무작위 통제 중재 연구 (NRCI-ASPE)
2014년 3월 11일 업데이트: France Broillet
6~24개월 Hadjer-Lamis 지역 - 차드 아동의 영양실조, 건강 및 사망률에 대한 영양 보충제의 두 가지 중재를 비교하는 비무작위 통제 중재 연구
이 연구의 가설은 12개월 간의 RUSF(Ready-To-Use Supplementary Food) 배급이 배고픔 격차 기간(6월~9월) 동안 표준 RUSF 배급보다 어린이 건강에 더 큰 영향을 미친다는 것입니다.
우리는 12개월 RUSF가 기아 격차 기간(연간 4개월) 동안만 투여했을 때와 비교하여 중증 급성 영양실조 발생률을 33% 감소시킬 것으로 추정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5700
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massakory, 차드
- Médecins Sans Frontières-OCG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6개월에서 24개월 사이의 어린이
제외 기준:
- 삼키지 못하는 아이들
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 부모의 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12개월 RUSF
생후 6개월에서 24개월 사이의 어린이는 1년 동안 매달 바로 사용할 수 있는 보충식을 받았습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 4개월 RUSF
4개월의 배고픔 공백기(6월~9월) 동안 한 구역의 6~24개월 어린이에게 바로 사용할 수 있는 보충식을 제공했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 중증 영양실조 발생률
기간: 전체 학습 시간, 22개월
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급성 중증 영양실조의 발병률은 전체 2년 동안 평가됩니다. 발병률이 연구 시작부터 연구 종료까지 아동을 포함할 것인지 추정(24개월 후 퇴원, 추적 관찰 상실로 사망) |
전체 학습 시간, 22개월
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사망률
기간: 전체 학습 시간 22개월
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사망률은 전체 2년 동안 평가됩니다.
추정치에는 연구 시작부터 연구 종료까지의 아동이 포함됩니다(24개월 후 퇴원, 후속 조치 상실로 사망).
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전체 학습 시간 22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병적 상태
기간: 전체 학습 시간 22개월
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전체 학습 시간 22개월
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중간 상완 둘레(MUAC) 게인
기간: 22개월
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22개월
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키 증가를 위한 체중
기간: 22개월
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22개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Annick Antierens, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
- 수석 연구원: France Broillet, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Médecins Sans Frontières-OCG
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