比较两种营养补充干预措施对营养不良、健康和死亡率的非随机对照干预研究 (NRCI-ASPE)
2014年3月11日 更新者：France Broillet
非随机对照干预研究，比较两种营养补充干预措施对哈杰尔-拉米斯地区 6 至 24 个月大儿童营养不良、健康和死亡率的影响 - 乍得
该研究的假设是，与饥饿间隙期（6 月至 9 月）的标准 RUSF 分发相比，12 个月的即用型补充食品 (RUSF) 分发对儿童健康的影响更大。
我们估计，与仅在饥饿间隙期（每年 4 个月）施用相比，12 个月的 RUSF 将使严重急性营养不良的发生率降低 33%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5700
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massakory、乍得
- Médecins Sans Frontières-OCG
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 个月至 24 个月大的儿童
排除标准：
- 不能吞咽的孩子
- 来自不想参加研究的父母的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：12 个月 RUSF
6至24个月的儿童全年每月接受即食辅食。
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其他名称：
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有源比较器：4 个月 RUSF
一个地区 6 至 24 个月大的儿童在饥饿间隙期的 4 个月（6 月至 9 月）期间获得了即食补充食品
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性严重营养不良的发生率
大体时间：总学习时间，22个月
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将对整个 2 年的急性严重营养不良发生率进行评估。 估计发病率是否包括从进入研究到退出研究的儿童（出院为 24 个月，死于失访） |
总学习时间，22个月
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死亡率
大体时间：总学习时间22个月
|
将评估整个 2 年的死亡率。
估计将包括儿童从他们进入研究到他们退出研究（出院为 24 个月，死于失访）
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总学习时间22个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发病率
大体时间：总学习时间22个月
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总学习时间22个月
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中上臂围 (MUAC) 增益
大体时间：22个月
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22个月
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体重增加身高
大体时间：22个月
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22个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Annick Antierens、Medecins Sans Frontieres, Netherlands
- 首席研究员：France Broillet、Medecins Sans Frontieres, Netherlands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月11日
首次发布 (估计)
2014年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月11日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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