Ei-satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa verrataan kahta ravintolisän interventiota aliravitsemukseen, terveyteen ja kuolleisuuteen (NRCI-ASPE)
tiistai 11. maaliskuuta 2014 päivittänyt: France Broillet
Ei-satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa verrataan kahta ravintolisän interventiota aliravitsemukseen, terveyteen ja kuolleisuuteen 6–24 kuukauden ikäisten lasten Hadjer-Lamisin alueella - Tšad
Tutkimuksen hypoteesi on, että 12 kuukauden käyttövalmiiden lisäravinteiden (RUSF) jakoilla on suurempi vaikutus lasten terveyteen kuin tavallisella RUSF-jakelulla nälkätauon aikana (kesäkuusta syyskuuhun).
Arvioimme, että 12 kuukauden RUSF vähentää vakavan akuutin aliravitsemuksen ilmaantuvuutta 33 % verrattuna vain nälkätauon aikana (4 kuukautta vuodessa) annettuun antoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5700
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Massakory, Tšad
- Médecins Sans Frontières-OCG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden ja 24 kuukauden ikäisille lapsille
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, jotka eivät osaa niellä
- lapsia vanhemmista, jotka eivät halua olla tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 12 kuukautta RUSF
6-24 kuukauden ikäiset lapset saivat käyttövalmiita lisäravinteita kuukausittain koko vuoden ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 4 kuukautta RUSF
yhden vyöhykkeen 6–24 kuukauden ikäiset lapset saivat käyttövalmiita lisäravinteita 4 kuukauden nälkätauon aikana (kesäkuusta syyskuuhun)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin vakavan aliravitsemuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kokonaisopintoaika, 22 kuukautta
|
Akuutin vakavan aliravitsemuksen ilmaantuvuus arvioidaan 2 vuoden ajalta. Arvio, sisältääkö ilmaantuvuus lapset tutkimukseen tulosta tutkimuksesta lopettamiseen (poistuminen 24 kuukautta, kuollut seurannan menettämisestä) |
kokonaisopintoaika, 22 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opiskeluaika yhteensä 22 kuukautta
|
Kuolleisuutta arvioidaan 2 vuoden ajalta.
Arvio sisältää lapset tutkimukseen osallistumisesta heidän lopettamiseensa (poistuminen 24 kuukauden iässä, kuollut seurannan menettämisestä)
|
opiskeluaika yhteensä 22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: opiskeluaika yhteensä 22 kuukautta
|
opiskeluaika yhteensä 22 kuukautta
|
|
Keskiolkavarren ympärysmitan (MUAC) vahvistus
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
22 kuukautta
|
|
Paino pituuden nousua varten
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Annick Antierens, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
- Päätutkija: France Broillet, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Médecins Sans Frontières-OCG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .