PTSD 예방 III: 감정 조절의 신경인지 훈련
2018년 8월 29일 업데이트: NYU Langone Health
감정 조절의 신경인지 훈련을 통한 PTSD 예방
제안된 작업은 외상 노출에 따른 신경인지 기능 장애를 감소시켜 PTSD를 예방하기 위한 실행 기능 및 감정 조절의 신경인지 재훈련 능력을 평가할 것입니다.
이 작업의 과학적 근거는 손상된 감정 조절이 외상 사건에 대한 초기 반응으로부터 예상되는 회복을 방해하여 만성 장애로 이어진다는 가설입니다.
초기 단계에서 조사관은 일반 병원 응급실에 입원한 외상 생존자 중 최근에 외상을 입은 참가자 20명을 모집하고 계획된 개입의 수용 및 올바른 '투약'을 테스트합니다.
두 번째 단계에서 조사관은 최근 생존자 80명을 새로운 중재에 대한 무작위 통제 연구에 등록할 것입니다.
개입은 긍정적인 자극에 대한 정서적 편향을 주입하고, 감정 인식 및 라벨링을 개선하고, 감정적 산만에 대한 저항을 줄이고, 실행 기능을 향상시키는 웹 기반 신경 행동 훈련 개입으로 구성됩니다.
제어 참가자는 감정 조절 이점이 없는 웹 기반 비디오 게임을 완료합니다.
결과 측정에는 신경인지 기능 및 PTSD 증상의 개선이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Jerusalem, 이스라엘, 930031
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연속적으로 종합병원 응급실에 입원한 외상성 사건의 성인 생존자
제외 기준:
- 외상 사건 당시의 만성 PTSD. 현재 및 평생의 정신병 또는 양극성 질환, 현재 약물 남용은 알코올, 참여를 방해하는 의학적 상태를 저장합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경인지 재훈련
신경 행동 훈련은 웹을 통해 제공되며, OneLogin으로 사용자 정의된 구현을 사용하는 단일 통합 로그인 시스템을 포함하는 일일 이메일을 통해 수행되는 훈련 작업에 대한 메시지가 표시됩니다.
모든 교육 작업에는 "게임과 같은" 기능이 있어 시각적으로 매력을 느끼고 동기를 부여합니다.
훈련 과제는 성과에 대한 즉각적인 피드백을 제공하며 실행 기능(EF) 및 정서적 반응에 중요한 회로를 대상으로 특별히 설계되었습니다.
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신경 행동 훈련은 웹을 통해 제공되며, OneLogin으로 사용자 정의된 구현을 사용하는 단일 통합 로그인 시스템을 포함하는 일일 이메일을 통해 수행되는 훈련 작업에 대한 메시지가 표시됩니다.
모든 교육 작업에는 "게임과 같은" 기능이 있어 시각적으로 매력을 느끼고 동기를 부여합니다.
훈련 과제는 성과에 대한 즉각적인 피드백을 제공하며 실행 기능(EF) 및 정서적 반응에 중요한 회로를 대상으로 특별히 설계되었습니다.
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위약 비교기: 제어, 웹 기반 작업
30일 동안 웹 기반 비디오 게임에 매일 참여하거나 신경인지 기능을 구체적으로 참여시키거나 훈련시키지 않는 읽기 작업.
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교육 모듈 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애와 관련된 신경인지 장애의 개선
기간: 충격적인 사건 후 3개월 및 9개월
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정서적 반응성, 감정 조절 및 집행 기능의 손상은 외상 후 정신병리(PTSD를 포함하되 이에 국한되지 않음)에 결정적으로 기여합니다.
이 작업의 주요 결과 측정은 치료 직후 및 6개월 후 이러한 기능의 변화(개선)입니다.
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충격적인 사건 후 3개월 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상
기간: 충격적인 사건 후 3개월 및 9개월
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시험 시작부터 PTSD 증상 감소
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충격적인 사건 후 3개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arieh Y Shalev, MD, NYU Langone Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-00879
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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