PTSD III:n ehkäisy: Emotionaalisen säätelyn neurokognitiivinen koulutus
keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: NYU Langone Health
PTSD:n ehkäisy tunnesääntelyn neurokognitiivisella harjoituksella
Ehdotetussa työssä arvioidaan toimeenpanotoimintojen neurokognitiivisen uudelleenkoulutuksen ja emotionaalisen säätelyn kykyä vähentää traumaaltistumista seuraavia neurokognitiivisia toimintahäiriöitä ja siten ehkäistä PTSD:tä.
Tämän työn tieteellinen perustelu on hypoteesi, että heikentynyt emotionaalinen säätely häiritsee odotettua toipumista traumaattisten tapahtumien varhaisista reaktioista, mikä johtaa krooniseen häiriöön.
Alkuvaiheessa tutkijat rekrytoivat 20 äskettäin traumatisoitunutta osallistujaa traumasta selviytyneiden joukosta, jotka on otettu yleissairaalan ensiapuun, ja testaavat suunnitellun toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja oikeaa "annostusta".
Toisessa vaiheessa tutkijat ottavat mukaan 80 äskettäin eloonjäänyttä uutta interventiota koskevaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Interventio koostuu verkkopohjaisista neuro-käyttäytymiskoulutusinterventioista, jotka juurruttavat emotionaalista ennakkoluulottomuutta kohti positiivisia ärsykkeitä, parantavat tunteiden tunnistamista ja leimaamista, vähentävät vastustuskykyä emotionaalisille häiriötekijöille ja parantavat johtajien toimintaa.
Kontrolliosallistujat suorittavat web-pohjaisia videopelejä, joilla ei ole tunteita sääteleviä etuja.
Tulostoimenpiteisiin kuuluu neurokognitiivisen toiminnan ja PTSD-oireiden paraneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 930031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattisista tapahtumista selviytyneet aikuiset, jotka on otettu peräkkäin yleissairaalan päivystykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen PTSD traumaattisen tapahtuman aikana. Nykyinen ja elinikäinen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen päihteiden väärinkäyttö alkoholia lukuun ottamatta, sairaus, joka estää osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurokognitiivinen uudelleenkoulutus
Neurobehavioral-koulutus toimitetaan verkon kautta, jolloin kehotetaan suorittamaan koulutustehtäviä päivittäisillä sähköpostiviesteillä, jotka sisältävät yhden integroidun kirjautumisjärjestelmän, jossa on räätälöity OneLogin-toteutus.
Kaikissa harjoitustehtävissä on "pelimäisiä" ominaisuuksia, jotka tekevät niistä visuaalisesti mukaansatempaavia ja motivoivia.
Harjoittelutehtävät antavat välitöntä palautetta suorituksesta, ja ne on erityisesti suunniteltu kohdistamaan virtapiirit, jotka ovat kriittisiä toimeenpanotoiminnalle (EF) ja tunnereaktiivisuudelle.
|
Neurobehavioral-koulutus toimitetaan verkon kautta, jolloin kehotetaan suorittamaan koulutustehtäviä päivittäisillä sähköpostiviesteillä, jotka sisältävät yhden integroidun kirjautumisjärjestelmän, jossa on räätälöity OneLogin-toteutus.
Kaikissa harjoitustehtävissä on "pelimäisiä" ominaisuuksia, jotka tekevät niistä visuaalisesti mukaansatempaavia ja motivoivia.
Harjoittelutehtävät antavat välitöntä palautetta suorituksesta, ja ne on erityisesti suunniteltu kohdistamaan virtapiirit, jotka ovat kriittisiä toimeenpanotoiminnalle (EF) ja tunnereaktiivisuudelle.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus, Web-pohjaiset tehtävät
Osallistuminen päivittäin 30 päivän ajan verkkopohjaisiin videopeleihin tai lukutehtäviin, jotka eivät erityisesti sitoudu tai harjoittele neurokognitiivisia toimintoja.
|
Ei koulutusmoduuleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvien neurokognitiivisten häiriöiden parantaminen
Aikaikkuna: Kolme ja yhdeksän kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
|
Emotionaalisen reaktiivisuuden, tunteiden säätelyn ja toimeenpanon toiminnan heikkeneminen myötävaikuttaa kriittisesti trauman jälkeiseen psykopatologiaan (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen PTSD).
Tämän työn ensisijainen tulosmitta on näiden toimintojen muutokset (parannukset) välittömästi hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Kolme ja yhdeksän kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: Kolme ja yhdeksän kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
|
PTSD-oireiden väheneminen tutkimuksen alusta alkaen
|
Kolme ja yhdeksän kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arieh Y Shalev, MD, NYU Langone Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-00879
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .