Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af PTSD III: Neurokognitiv træning af følelsesmæssig regulering

29. august 2018 opdateret af: NYU Langone Health

Forebyggelse af PTSD ved neurokognitiv træning af følelsesmæssig regulering

Det foreslåede arbejde vil evaluere evnen til neurokognitiv genoptræning af eksekutive funktioner og følelsesmæssig regulering for at reducere neurokognitive dysfunktioner, der følger efter traumeeksponering og derved forebygge PTSD. Den videnskabelige begrundelse for dette arbejde er hypotesen om, at nedsat følelsesmæssig regulering interfererer med den forventede bedring fra de tidlige reaktioner på traumatiske hændelser, hvilket fører til en kronisk lidelse. I en indledende fase vil efterforskerne rekruttere 20 nyligt traumatiserede deltagere blandt traumeoverlevere indlagt på en generel skadestue og teste den planlagte interventions accept og rigtige 'dosering'. I den anden fase vil efterforskerne indskrive 80 nylige overlevende i en randomiseret kontrolleret undersøgelse af den nye intervention. Interventionen vil bestå af webbaserede neuroadfærdsmæssige træningsinterventioner, der indgyder en følelsesmæssig bias mod positive stimuli, forbedrer følelsesgenkendelse og mærkning, reducerer modstanden mod følelsesmæssig distraktion og forbedrer den udøvende funktion. Kontroldeltagere vil gennemføre webbaserede videospil, der ikke har følelsesregulerende fordele. Resultatmål vil omfatte forbedring af neurokognitiv funktion og i PTSD-symptomer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 930031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne overlevende fra traumatiske hændelser indlagt fortløbende på et almindeligt hospitals Akutafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk PTSD på tidspunktet for den traumatiske begivenhed. Aktuel og livslang psykotisk eller bipolar sygdom, nuværende stofmisbrug undtagen alkohol, medicinsk tilstand, der udelukker deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurokognitiv genoptræning
Neuroadfærdstræning vil blive leveret via nettet, med opfordring til træningsopgaver udført via daglige e-mails, der inkluderer et enkelt integreret log-in-system ved hjælp af en tilpasset implementering med OneLogin. Alle træningsopgaver har "spillignende" funktioner, der gør dem visuelt engagerende og motiverende. Træningsopgaverne giver øjeblikkelig feedback om ydeevne og er specifikt designet til at målrette kredsløb, der er kritiske for executive functioning (EF) og følelsesmæssig reaktivitet.
Neuroadfærdstræning vil blive leveret via nettet, med opfordring til træningsopgaver udført via daglige e-mails, der inkluderer et enkelt integreret log-in-system ved hjælp af en tilpasset implementering med OneLogin. Alle træningsopgaver har "spillignende" funktioner, der gør dem visuelt engagerende og motiverende. Træningsopgaverne giver øjeblikkelig feedback om ydeevne og er specifikt designet til at målrette kredsløb, der er kritiske for executive functioning (EF) og følelsesmæssig reaktivitet.
Placebo komparator: Kontrol, webbaserede opgaver
Engagerer sig dagligt i 30 dage i webbaserede videospil eller læseopgaver, der ikke specifikt engagerer eller træner neurokognitive funktioner.
Ingen træningsmoduler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af neurokognitive svækkelser, der er forbundet med posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Tre og ni måneder efter en traumatisk begivenhed
Forringelser i følelsesmæssig reaktivitet, følelsesregulering og eksekutiv funktion bidrager kritisk til post-trauma psykopatologi (herunder, men ikke begrænset til PTSD). Det primære resultatmål for dette arbejde er ændringer (forbedringer) af disse funktioner umiddelbart efter behandlingen og seks måneder senere
Tre og ni måneder efter en traumatisk begivenhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: Tre og ni måneder efter en traumatisk begivenhed
Fald i PTSD-symptomer fra forsøgets begyndelse
Tre og ni måneder efter en traumatisk begivenhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arieh Y Shalev, MD, NYU Langone Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner