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PTSD III の予防: 感情調節の神経認知トレーニング

2018年8月29日 更新者:NYU Langone Health

感情調節の神経認知トレーニングによるPTSDの予防

提案された研究は、外傷曝露に続く神経認知機能障害を軽減し、それによってPTSDを予防するために、実行機能の神経認知再訓練と感情調節の能力を評価します。 この研究の科学的根拠は、情動調節障害が、トラウマ的な出来事に対する初期の反応から期待される回復を妨げ、慢性障害につながるという仮説です。 初期段階では、調査員は、総合病院の緊急治療室に入院した外傷生存者の中から、最近外傷を受けた 20 人の参加者を募集し、計画された介入の受け入れと正しい「投薬」をテストします。 第 2 段階では、調査員は 80 人の最近の生存者を新しい介入の無作為化対照研究に登録します。 介入は、正の刺激に対する感情的な偏見を植え付け、感情の認識とラベル付けを改善し、感情的な気晴らしに対する抵抗を減らし、実行機能を強化する、ウェブベースの神経行動トレーニング介入で構成されます。 コントロールの参加者は、感情調節の利点を持たない Web ベースのビデオ ゲームを完了します。 結果の測定には、神経認知機能と PTSD 症状の改善が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、930031
        • Shaare Zedek Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般病院に連続して入院したトラウマ的出来事の成人生存者 救急科

除外基準:

  • トラウマ的な出来事が起こったときの慢性的な PTSD。 -現在および生涯の精神病または双極性疾患、現在の薬物乱用、アルコール、参加を妨げる病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経認知再訓練
神経行動トレーニングは Web を通じて配信され、OneLogin によるカスタマイズされた実装を使用した単一の統合ログイン システムを含む、毎日の電子メールを通じて達成されるトレーニング タスクのプロンプトが表示されます。 すべてのトレーニング タスクには「ゲームのような」機能があり、視覚的に魅力的でモチベーションを高めます。 トレーニング タスクは、パフォーマンスに関するフィードバックを即座に提供し、実行機能 (EF) と感情的な反応に重要な回路をターゲットにするように特別に設計されています。
神経行動トレーニングは Web を通じて配信され、OneLogin によるカスタマイズされた実装を使用した単一の統合ログイン システムを含む、毎日の電子メールを通じて達成されるトレーニング タスクのプロンプトが表示されます。 すべてのトレーニング タスクには「ゲームのような」機能があり、視覚的に魅力的でモチベーションを高めます。 トレーニング タスクは、パフォーマンスに関するフィードバックを即座に提供し、実行機能 (EF) と感情的な反応に重要な回路をターゲットにするように特別に設計されています。
プラセボコンパレーター:コントロール、Web ベースのタスク
ウェブベースのビデオゲームに 30 日間毎日従事するか、特に神経認知機能に関与したり訓練したりしない読書タスクに従事したりします。
トレーニング モジュールなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害に関連する神経認知障害の改善
時間枠:トラウマ的な出来事から 3 か月と 9 か月後
情緒反応性、情動調節、実行機能の障害は、心的外傷後の精神病理 (PTSD を含むがそれに限定されない) に決定的に寄与します。 この作業の主要な結果の尺度は、治療直後と6か月後のこれらの機能の変化(改善)です
トラウマ的な出来事から 3 か月と 9 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状
時間枠:トラウマ的な出来事から 3 か月と 9 か月後
試験開始からのPTSD症状の減少
トラウマ的な出来事から 3 か月と 9 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arieh Y Shalev, MD、NYU Langone Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月17日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月29日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経認知再訓練 Web ベースの介入の臨床試験

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