A PTSD III megelőzése: Az érzelmi szabályozás neurokognitív tréningje
2018. augusztus 29. frissítette: NYU Langone Health
A PTSD megelőzése az érzelmi szabályozás neurokognitív tréningjével
A javasolt munka értékelni fogja a végrehajtó funkciók neurokognitív átképzésének és az érzelmi szabályozásnak azt a képességét, hogy csökkentse a trauma expozícióját követő neurokognitív diszfunkciókat, és ezáltal megelőzze a PTSD-t.
E munka tudományos indoklása az a hipotézis, hogy a károsodott érzelmi szabályozás megzavarja a traumatikus eseményekre adott korai válaszok várható felépülését, ami krónikus rendellenességhez vezet.
A kezdeti szakaszban a nyomozók 20 nemrégiben traumát szenvedett résztvevőt toboroznak a traumát túlélők közül egy általános kórházi sürgősségi osztályra, és tesztelik a tervezett beavatkozás elfogadottságát és helyes „adagolását”.
A második fázisban a kutatók 80 friss túlélőt vonnak be az új beavatkozás randomizált, ellenőrzött vizsgálatába.
A beavatkozás webalapú neuro-viselkedési tréning beavatkozásokból áll, amelyek érzelmi elfogultságot keltenek a pozitív ingerekre, javítják az érzelmek felismerését és címkézését, csökkentik az érzelmi zavarokkal szembeni ellenállást, és javítják a végrehajtó működést.
A kontroll résztvevői olyan webalapú videojátékokat fognak befejezni, amelyek nem rendelkeznek érzelemszabályozó előnyökkel.
A kimenetelre vonatkozó intézkedések közé tartozik a neurokognitív működés és a PTSD tüneteinek javulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 930031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A traumatikus események felnőtt túlélőit egymást követően egy általános kórházi sürgősségi osztályra vették fel
Kizárási kritériumok:
- Krónikus PTSD a traumás esemény idején. Jelenlegi és élethosszig tartó pszichotikus vagy bipoláris betegség, jelenlegi kábítószerrel való visszaélés, kivéve az alkoholt, a részvételt kizáró egészségügyi állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurokognitív átképzés
A neuroviselkedési tréning a weben keresztül történik, és napi e-mailekben kéri a képzési feladatokat, amelyek egyetlen integrált bejelentkezési rendszert tartalmaznak a OneLogin testreszabott megvalósításával.
Minden edzési feladat „játékszerű” jellemzőkkel rendelkezik, amelyek vizuálisan vonzóvá és motiválóvá teszik őket.
A képzési feladatok azonnali visszajelzést adnak a teljesítményről, és kifejezetten a vezetői működés (EF) és az érzelmi reakcióképesség szempontjából kritikus áramkörök megcélzására szolgálnak.
|
A neuroviselkedési tréning a weben keresztül történik, és napi e-mailekben kéri a képzési feladatokat, amelyek egyetlen integrált bejelentkezési rendszert tartalmaznak a OneLogin testreszabott megvalósításával.
Minden edzési feladat „játékszerű” jellemzőkkel rendelkezik, amelyek vizuálisan vonzóvá és motiválóvá teszik őket.
A képzési feladatok azonnali visszajelzést adnak a teljesítményről, és kifejezetten a vezetői működés (EF) és az érzelmi reakcióképesség szempontjából kritikus áramkörök megcélzására szolgálnak.
|
|
Placebo Comparator: Vezérlés, web alapú feladatok
Naponta, 30 napon keresztül olyan web-alapú videojátékokkal vagy olvasási feladatokkal, amelyek nem kifejezetten neurokognitív funkciókat vonnak be vagy nevelnek.
|
Nincsenek képzési modulok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz-rendellenességgel kapcsolatos neurokognitív károsodások javítása
Időkeret: Három és kilenc hónappal egy traumatikus esemény után
|
Az érzelmi reaktivitás, az érzelemszabályozás és a végrehajtó működés károsodása kritikusan hozzájárul a trauma utáni pszichopatológiához (beleértve, de nem kizárólagosan a PTSD-t).
Ennek a munkának az elsődleges eredménymérője e funkciók változása (javulása) a kezelés után közvetlenül és hat hónappal később.
|
Három és kilenc hónappal egy traumatikus esemény után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tünetei
Időkeret: Három és kilenc hónappal egy traumatikus esemény után
|
A PTSD tüneteinek csökkenése a vizsgálat kezdetétől
|
Három és kilenc hónappal egy traumatikus esemény után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arieh Y Shalev, MD, NYU Langone Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-00879
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .