Профилактика посттравматического стрессового расстройства III: нейрокогнитивная тренировка эмоциональной регуляции
29 августа 2018 г. обновлено: NYU Langone Health
Профилактика посттравматического стрессового расстройства с помощью нейрокогнитивного тренинга эмоциональной регуляции
Предлагаемая работа будет оценивать способность нейрокогнитивной переподготовки управляющих функций и эмоциональной регуляции уменьшать нейрокогнитивные дисфункции, возникающие после травматического воздействия, и тем самым предотвращать посттравматическое стрессовое расстройство.
Научным обоснованием данной работы является гипотеза о том, что нарушение эмоциональной регуляции препятствует ожидаемому восстановлению от ранних реакций на травмирующие события, приводя к хроническому расстройству.
На начальном этапе исследователи наберут 20 недавно травмированных участников среди выживших после травмы, поступивших в отделение неотложной помощи больницы общего профиля, и проверят приемлемость запланированного вмешательства и правильную «дозировку».
На втором этапе исследователи включат 80 недавних выживших в рандомизированное контролируемое исследование нового вмешательства.
Вмешательство будет состоять из нейроповеденческих обучающих вмешательств на основе Интернета, которые прививают эмоциональный уклон в сторону положительных стимулов, улучшают распознавание и маркировку эмоций, снижают устойчивость к эмоциональному отвлечению и улучшают исполнительные функции.
Участники контрольной группы будут играть в веб-видеоигры, которые не регулируют эмоции.
Оценки результатов будут включать улучшение нейрокогнитивного функционирования и симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 930031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, пережившие травматические события, последовательно госпитализированы в отделение неотложной помощи больницы общего профиля.
Критерий исключения:
- Хроническое посттравматическое стрессовое расстройство во время травматического события. Текущее и пожизненное психотическое или биполярное заболевание, текущее злоупотребление психоактивными веществами, за исключением алкоголя, состояние здоровья, препятствующее участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейрокогнитивная переподготовка
Нейроповеденческое обучение будет проводиться через Интернет с подсказками о выполнении учебных задач посредством ежедневных электронных писем, которые включают единую интегрированную систему входа в систему с использованием индивидуальной реализации с OneLogin.
Все учебные задания имеют «игровые» черты, что делает их визуально привлекательными и мотивирующими.
Учебные задания обеспечивают немедленную обратную связь о производительности и специально разработаны для воздействия на схемы, критически важные для исполнительного функционирования (EF) и эмоциональной реактивности.
|
Нейроповеденческое обучение будет проводиться через Интернет с подсказками о выполнении учебных задач посредством ежедневных электронных писем, которые включают единую интегрированную систему входа в систему с использованием индивидуальной реализации с OneLogin.
Все учебные задания имеют «игровые» черты, что делает их визуально привлекательными и мотивирующими.
Учебные задания обеспечивают немедленную обратную связь о производительности и специально разработаны для воздействия на схемы, критически важные для исполнительного функционирования (EF) и эмоциональной реактивности.
|
|
Плацебо Компаратор: Управление, веб-задачи
Ежедневно в течение 30 дней участвовать в онлайн-видеоиграх или читать задания, которые специально не задействуют и не тренируют нейрокогнитивные функции.
|
Нет учебных модулей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение нейрокогнитивных нарушений, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством
Временное ограничение: Через три и девять месяцев после травматического события
|
Нарушения эмоциональной реактивности, регуляции эмоций и исполнительного функционирования вносят решающий вклад в посттравматическую психопатологию (включая, помимо прочего, посттравматическое стрессовое расстройство).
Первичным показателем результата этой работы являются изменения (улучшения) этих функций сразу после лечения и через шесть месяцев.
|
Через три и девять месяцев после травматического события
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: Через три и девять месяцев после травматического события
|
Уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства с начала испытания
|
Через три и девять месяцев после травматического события
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arieh Y Shalev, MD, NYU Langone Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Депрессивное расстройство
- Депрессия
- Болезнь
- Тревожные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Депрессивное расстройство, майор
Другие идентификационные номера исследования
- 14-00879
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .