Zapobieganie PTSD III: Trening neurokognitywny regulacji emocji
29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Zapobieganie PTSD poprzez neurokognitywny trening regulacji emocjonalnej
Proponowana praca będzie oceniać zdolność neurokognitywnego przekwalifikowania funkcji wykonawczych i regulacji emocjonalnej w celu zmniejszenia dysfunkcji neuropoznawczych, które następują po ekspozycji na traumę, a tym samym zapobiegania PTSD.
Naukowym uzasadnieniem tej pracy jest hipoteza, że upośledzona regulacja emocjonalna przeszkadza w spodziewanym powrocie do zdrowia po wczesnych reakcjach na traumatyczne wydarzenia, prowadząc do przewlekłego zaburzenia.
W początkowej fazie badacze zrekrutują 20 uczestników, którzy niedawno przeżyli traumę spośród osób, które przeżyły traumę przyjętych na izbę przyjęć szpitala ogólnego, i przetestują akceptację planowanej interwencji oraz właściwe „dawkowanie”.
W drugiej fazie badacze włączą 80 osób, które niedawno przeżyły, do randomizowanego, kontrolowanego badania nowej interwencji.
Interwencja będzie składać się z internetowych interwencji szkoleniowych neurobehawioralnych, które zaszczepią emocjonalne nastawienie do pozytywnych bodźców, poprawią rozpoznawanie i etykietowanie emocji, zmniejszą odporność na rozproszenie emocjonalne i poprawią funkcjonowanie wykonawcze.
Uczestnicy kontroli ukończą internetowe gry wideo, które nie mają korzyści regulujących emocje.
Miary wyników będą obejmować poprawę funkcjonowania neurokognitywnego i objawów PTSD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 930031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe osoby, które przeżyły traumatyczne wydarzenia, przyjmowane kolejno na oddział ratunkowy szpitala ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe PTSD w czasie traumatycznego wydarzenia. Aktualna i życiowa choroba psychotyczna lub afektywna dwubiegunowa, aktualne nadużywanie substancji poza alkoholem, stan zdrowia wykluczający udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przekwalifikowanie neurokognitywne
Trening neurobehawioralny będzie prowadzony przez Internet, z monitami o zadania szkoleniowe realizowane za pośrednictwem codziennych wiadomości e-mail, które obejmują jeden zintegrowany system logowania przy użyciu dostosowanej implementacji z OneLogin.
Wszystkie zadania szkoleniowe mają cechy „podobne do gry”, dzięki czemu są atrakcyjne wizualnie i motywujące.
Zadania treningowe zapewniają natychmiastową informację zwrotną na temat wydajności i są specjalnie zaprojektowane tak, aby skupiać się na obwodach krytycznych dla funkcji wykonawczych (EF) i reaktywności emocjonalnej.
|
Trening neurobehawioralny będzie prowadzony przez Internet, z monitami o zadania szkoleniowe realizowane za pośrednictwem codziennych wiadomości e-mail, które obejmują jeden zintegrowany system logowania przy użyciu dostosowanej implementacji z OneLogin.
Wszystkie zadania szkoleniowe mają cechy „podobne do gry”, dzięki czemu są atrakcyjne wizualnie i motywujące.
Zadania treningowe zapewniają natychmiastową informację zwrotną na temat wydajności i są specjalnie zaprojektowane tak, aby skupiać się na obwodach krytycznych dla funkcji wykonawczych (EF) i reaktywności emocjonalnej.
|
|
Komparator placebo: Kontrola, zadania oparte na sieci Web
Codzienne angażowanie się przez 30 dni w internetowe gry wideo lub zadania związane z czytaniem, które nie angażują ani nie trenują funkcji neurokognitywnych.
|
Brak modułów szkoleniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa zaburzeń neurokognitywnych, które są związane z zespołem stresu pourazowego
Ramy czasowe: Trzy i dziewięć miesięcy po traumatycznym zdarzeniu
|
Upośledzenie reaktywności emocjonalnej, regulacji emocji i funkcji wykonawczych ma decydujący wpływ na psychopatologię pourazową (w tym między innymi PTSD).
Podstawową miarą wyniku tej pracy są zmiany (poprawy) tych funkcji bezpośrednio po leczeniu i sześć miesięcy później
|
Trzy i dziewięć miesięcy po traumatycznym zdarzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Trzy i dziewięć miesięcy po traumatycznym zdarzeniu
|
Zmniejszenie objawów PTSD od początku badania
|
Trzy i dziewięć miesięcy po traumatycznym zdarzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arieh Y Shalev, MD, NYU Langone Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-00879
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .