Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av PTSD III: Neurokognitiv träning av emotionell reglering

29 augusti 2018 uppdaterad av: NYU Langone Health

Förebyggande av PTSD genom neurokognitiv träning av emotionell reglering

Det föreslagna arbetet kommer att utvärdera förmågan hos neurokognitiv omskolning av exekutiva funktioner och emotionell reglering för att minska neurokognitiva dysfunktioner som följer traumaexponering och därigenom förhindra PTSD. Det vetenskapliga skälet till detta arbete är hypotesen att försämrad känslomässig reglering stör den förväntade återhämtningen från de tidiga reaktionerna på traumatiska händelser, vilket leder till en kronisk störning. I en inledande fas kommer utredarna att rekrytera 20 nyligen traumatiserade deltagare bland traumaöverlevande som tagits in på en akutmottagning på ett allmänt sjukhus och testa den planerade interventionens acceptans och rätta "dosering". I den andra fasen kommer utredarna att registrera 80 nyligen överlevande i en randomiserad kontrollerad studie av den nya interventionen. Interventionen kommer att bestå av webbaserade neurobehavioral träningsinterventioner som ingjuter en känslomässig fördom mot positiva stimuli, förbättrar känslomässig igenkänning och märkning, minskar motståndet mot känslomässig distraktion och förbättrar exekutiv funktion. Kontrolldeltagare kommer att slutföra webbaserade videospel som inte har känsloreglerande fördelar. Resultatmått kommer att innefatta förbättring av neurokognitiv funktion och PTSD-symtom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 930031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna överlevande från traumatiska händelser lades in i följd på akutmottagningen på ett allmänt sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Kronisk PTSD vid tidpunkten för den traumatiska händelsen. Aktuell och livstids psykotisk eller bipolär sjukdom, aktuellt missbruk av alkohol, medicinskt tillstånd som hindrar deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurokognitiv omskolning
Neurobeteendeträning kommer att levereras via webben, med uppmaning om träningsuppgifter som utförs genom dagliga e-postmeddelanden som inkluderar ett enda integrerat inloggningssystem med en anpassad implementering med OneLogin. Alla träningsuppgifter har "spelliknande" funktioner som gör dem visuellt engagerande och motiverande. Träningsuppgifterna ger omedelbar feedback om prestanda och är speciellt utformade för att rikta in sig på kretsar som är avgörande för exekutiv funktion (EF) och emotionell reaktivitet.
Neurobeteendeträning kommer att levereras via webben, med uppmaning om träningsuppgifter som utförs genom dagliga e-postmeddelanden som inkluderar ett enda integrerat inloggningssystem med en anpassad implementering med OneLogin. Alla träningsuppgifter har "spelliknande" funktioner som gör dem visuellt engagerande och motiverande. Träningsuppgifterna ger omedelbar feedback om prestanda och är speciellt utformade för att rikta in sig på kretsar som är avgörande för exekutiv funktion (EF) och emotionell reaktivitet.
Placebo-jämförare: Kontroll, webbaserade uppgifter
Engagerar dagligen i 30 dagar i webbaserade videospel eller läsuppgifter som inte specifikt engagerar eller tränar neurokognitiva funktioner.
Inga utbildningsmoduler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av neurokognitiva funktionsnedsättningar som är associerade med posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Tre och nio månader efter en traumatisk händelse
Nedsättningar i emotionell reaktivitet, känsloreglering och verkställande funktion bidrar kritiskt till posttrauma psykopatologi (inklusive, men inte begränsat till PTSD). Det primära resultatmåttet av detta arbete är förändringar (förbättringar) av dessa funktioner omedelbart efter behandlingen och sex månader senare
Tre och nio månader efter en traumatisk händelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
Tidsram: Tre och nio månader efter en traumatisk händelse
Minska PTSD-symtom från försökets början
Tre och nio månader efter en traumatisk händelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arieh Y Shalev, MD, NYU Langone Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Neurokognitiv omskolning webbaserad intervention

3
Prenumerera